第一条この法律は、ヒト又は動物の胚又は生殖細胞を操作する技術のうちクローン技術ほか一定の技術（以下「クローン技術等」という。）が、その用いられ方のいかんによっては特定の人と同一の遺伝子構造を有する人（以下「人クローン個体」という。）若しくは人と動物のいずれであるかが明らかでない個体（以下「交雑個体」という。）を作り出し、又はこれらに類する個体の人為による生成をもたらすおそれがあり、これにより人の尊厳の保持、人の生命及び身体の安全の確保並びに社会秩序の維持（以下「人の尊厳の保持等」という。）に重大な影響を与える可能性があることにかんがみ、クローン技術等のうちクローン技術又は特定融合・集合技術により作成される胚を人又は動物の胎内に移植することを禁止するとともに、クローン技術等による胚の作成、譲受及び輸入を規制し、その他当該胚の適正な取扱いを確保するための措置を講ずることにより、人クローン個体及び交雑個体の生成の防止並びにこれらに類する個体の人為による生成の規制を図り、もって社会及び国民生活と調和のとれた科学技術の発展を期することを目的とする。

Article 1The purpose of this Act is, in light of the risk that certain techniques including the Cloning Techniques (hereinafter referred to as the "Cloning Techniques, etc." ) among the techniques for manipulating Embryos or Germ Cells of a human or an Animal could, depending on the way they are applied, create an individual with the same gene structure as a certain individual (hereinafter referred to as a "Human Clone Individual" ) or an individual which cannot be clearly classified as a human or an Animal (hereinafter referred to as an "Hybrid Individual" ), or artificially create other similar individuals, and have a serious influence on the preservation of human dignity, safety for human life and body, and maintenance of public order (hereinafter referred to as the "Preservation of Human Dignity, etc." ), to prevent creation of Human Clone Individuals and Hybrid Individuals and to regulate artificial creation of individuals similar to them by means of prohibiting transfer of Embryos produced by the Cloning Techniques or Specified Fusion/Aggregation Techniques among Cloning Techniques, etc. into a human or Animal uterus, regulating production, receipt by assignment and import of Embryos created by Cloning Techniques, etc., and taking other measures for securing appropriate handling of the relevant Embryos, thereby ensuring the development of science and technology in harmony with society and citizens lives.

第二条この法律において、次の各号に掲げる用語の意義は、それぞれ当該各号に定めるところによる。

Article 2(1)In this Act, the meanings of the terms listed in the following items are as prescribed respectively in those items:

２次の表の上欄に掲げる規定の適用については、同表の中欄に掲げる胚又は細胞は、当該規定中の同表の下欄に掲げる胚又は細胞に含まれるものとする。

(2)With regard to application of the provisions shown in Column A of the following table, an Embryo or cell shown in Column B of the same table is regarded as an Embryo or cell shown in Column C of the same table which is mentioned in the relevant provisions.

第三条何人も、人クローン胚、ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚又はヒト性集合胚を人又は動物の胎内に移植してはならない。

Article 3No person must transfer a Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo, Human-Animal Hybrid Embryo, Human-Animal Clone Embryo or Human-Animal Chimeric Embryo into a human or Animal uterus.

第四条文部科学大臣は、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚、人クローン胚、ヒト集合胚、ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚、ヒト性集合胚、動物性融合胚又は動物性集合胚（以下「特定胚」という。）が、人又は動物の胎内に移植された場合に人クローン個体若しくは交雑個体又は人の尊厳の保持等に与える影響がこれらに準ずる個体となるおそれがあることにかんがみ、特定胚の作成、譲受又は輸入及びこれらの行為後の取扱い（以下「特定胚の取扱い」という。）の適正を確保するため、生命現象の解明に関する科学的知見を勘案し、特定胚の取扱いに関する指針（以下「指針」という。）を定めなければならない。

Article 4(1)The Minister of Education, Culture, Sports, Science and Technology (hereinafter referred to as the "Minister" ) must, in light of the risk that a Human Split Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo, Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo, Human-Human Chimeric Embryo, Human-Animal Hybrid Embryo, Human-Animal Clone Embryo, Human-Animal Chimeric Embryo, Animal-Human Clone Embryo or Animal-Human Chimeric Embryo (hereinafter referred to as a "Specified Embryo" ) could, when transferred into a human or Animal uterus, develop into a Human Clone Individual or Hybrid Individual or an individual that has an equivalent effect on the Preservation of Human Dignity, etc., establish guidelines on the handling of Specified Embryos (hereinafter referred to as the "Guidelines" ) while taking into consideration scientific knowledge related to the clarification of the phenomenon of life, in order to secure appropriate production, receipt by assignment or import and subsequent handling of Specified Embryos (hereinafter referred to as the "Handling of Specified Embryos" ).

２指針においては、次に掲げる事項について定めるものとする。

(2)The Guidelines are to prescribe the following matters:

３文部科学大臣は、指針を定め、又はこれを変更しようとするときは、あらかじめ、関係行政機関の長に協議するとともに、総合科学技術会議の意見を聴かなければならない。

(3)When the Minister intends to establish or change the Guidelines, that minister must consult the heads of the relevant administrative organs and hear the opinions of the Council for Science and Technology Policy in advance.

４文部科学大臣は、指針を定め、又はこれを変更したときは、遅滞なく、これを公表しなければならない。

(4)When the Minister establishes or changes the Guidelines, the minister must announce the relevant establishment or change without delay.

第五条特定胚の取扱いは、指針に従って行わなければならない。

Article 5The Handling of Specified Embryos must be conducted in accordance with the Guidelines.

第六条特定胚を作成し、譲り受け、又は輸入しようとする者は、文部科学省令で定めるところにより、次に掲げる事項を文部科学大臣に届け出なければならない。

Article 6(1)A person who intends to produce, receive by assignment or import a Specified Embryo must notify the following matters to the Minister pursuant to the provisions of an Order of the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (hereinafter referred to as an "Order of MEXT" ):

２前項の規定による届出をした者は、その届出に係る事項を変更しようとするときは、文部科学省令で定めるところにより、文部科学大臣に届け出なければならない。

(2)If a person who has made the notification under the preceding paragraph intends to change any matters pertaining to the notification, that person must notify such change to the Minister pursuant to the provisions of an Order of MEXT.

第七条文部科学大臣は、前条第一項又は第二項の規定による届出があった場合において、その届出に係る特定胚の取扱いが指針に適合しないと認めるときは、その届出を受理した日から六十日以内に限り、その届出をした者に対し、当該特定胚の取扱いの方法に関する計画の変更又は廃止その他必要な措置をとるべきことを命ずることができる。

Article 7(1)Where the notification under paragraph (1) or (2) of the preceding Article has been made, if the Minister finds that the Handling of the Specified Embryo pertaining to the notification does not conform to the Guidelines, the minister may, within sixty days from the date of acceptance of the notification, order the person who has made the notification to change or abolish the plan concerning the method of the relevant Handling of the Specified Embryo or to take other necessary measures.

２文部科学大臣は、前条第一項又は第二項の規定による届出に係る事項の内容が相当であると認めるときは、前項に規定する期間を短縮することができる。この場合において、文部科学大臣は、その届出をした者に対し、遅滞なく、当該短縮後の期間を通知しなければならない。

(2)If the Minister finds that the contents of the matters pertaining to the notification under paragraph (1) or (2) of the preceding Article are reasonable, the minister may shorten the period prescribed in the preceding paragraph.In this case, the Minister must give notice of the shortened period to the person who has made the notification, without delay.

第八条第六条第一項又は第二項の規定による届出をした者は、その届出が受理された日から六十日（前条第二項後段の規定による通知があったときは、その通知に係る期間）を経過した後でなければ、それぞれ、その届出に係る特定胚を作成し、譲り受け、若しくは輸入し、又はその届出に係る事項を変更してはならない。

Article 8A person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or (2) must not produce, receive by assignment or import the Specified Embryo pertaining to the notification, or change any matters pertaining to the notification until sixty days (if the notice under the second sentence of paragraph (2) of the preceding Article has been served, the period pertaining to the notice) have passed from the date of acceptance of the notification.

第九条第六条第一項の規定による届出をした者は、偶然の事由によりその届出に係る特定胚から別の特定胚が生じたときは、文部科学省令で定めるところにより、速やかに、次に掲げる事項を文部科学大臣に届け出なければならない。ただし、当該生じた特定胚を直ちに廃棄する場合は、この限りでない。

Article 9A person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) must, in the case the Specified Embryo pertaining to the notification has produced a different type of Specified Embryo by a chance cause, promptly notify the following matters to the Minister pursuant to the provisions of an Order of MEXT; provided, however, that this does not apply to the case where the relevant produced Specified Embryo is immediately disposed of:

第十条第六条第一項又は前条の規定による届出をした者は、文部科学省令で定めるところにより、その届出に係る特定胚について、次に掲げる事項に関する記録を作成しなければならない。

Article 10(1)A person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or the preceding Article must make a record of the following matters with regard to the Specified Embryo pertaining to the notification, pursuant to an Order of MEXT:

２前項の記録は、文部科学省令で定めるところにより、保存しなければならない。

(2)The record prescribed in the preceding paragraph must be preserved pursuant to the provisions of an Order of MEXT.

第十一条第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者は、その届出に係る特定胚を譲り渡し、輸出し、滅失し、又は廃棄したときは、文部科学省令で定めるところにより、遅滞なく、次に掲げる事項を文部科学大臣に届け出なければならない。

Article 11A person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or Article 9 must, in the case that person has assigned, exported, destroyed or disposed of the Specified Embryo pertaining to the notification, notify the following matters to the Minister without delay, pursuant to the provisions of an Order of MEXT:

第十二条文部科学大臣は、第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者の特定胚の取扱いが指針に適合しないものであると認めるときは、その届出をした者に対し、特定胚の取扱いの中止又はその方法の改善その他必要な措置をとるべきことを命ずることができる。

Article 12If the Minister finds that the Handling of a Specified Embryo by a person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or Article 9 does not conform to the Guidelines, the minister may order the person who has made the notification to discontinue or improve the method of the Handling of the Specified Embryo or to take other necessary measures.

第十三条第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者は、その届出に係る特定胚の作成に用いられた胚又は細胞の提供者の個人情報（個人に関する情報であって、当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等により特定の個人を識別することができるもの（他の情報と照合することにより、特定の個人を識別することができることとなるものを含む。）をいう。以下この条において同じ。）の漏えいの防止その他の個人情報の適切な管理のために必要な措置を講ずるよう努めなければならない。

Article 13A person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or Article 9 must endeavor to take necessary measures for the prevention of disclosure of Personal Information (information about an individual, which can identify the specific individual by name, date of birth or other description contained in the information (including information that can be compared with other information and thereby identify the specific individual); hereinafter the same applies in this Article) of the donor of the Embryos or cells used for producing the Specified Embryo pertaining to the notification, and for the proper management of the Personal Information.

第十四条文部科学大臣は、この法律の施行に必要な限度において、第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者に対し、その届出に係る特定胚の取扱いの状況その他必要な事項について報告を求めることができる。

Article 14The Minister may, within the limit necessary for enforcement of this Act, ask a person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or Article 9 to report on the state of the Handling of the Specified Embryo pertaining to the notification and of other necessary matters.

第十五条文部科学大臣は、この法律の施行に必要な限度において、その職員に、第六条第一項若しくは第九条の規定による届出をした者の事務所若しくは研究施設に立ち入り、その者の書類その他必要な物件を検査させ、又は関係者に質問させることができる。

Article 15(1)The Minister may, within the limit necessary for enforcement of this Act, have officials of the ministry enter the office or research facility of a person who has made the notification under Article 6, paragraph (1) or Article 9, inspect documents and other necessary materials of the relevant person, and ask questions of the persons concerned.

２前項の規定により職員が事務所又は研究施設に立ち入るときは、その身分を示す証明書を携帯し、かつ、関係者の請求があるときは、これを提示しなければならない。

(2)When an official enters the office or research facility pursuant to the provisions of the preceding paragraph, that person must carry a certificate for identification and produce it upon request of the persons concerned.

３第一項の規定による権限は、犯罪捜査のために認められたものと解してはならない。

(3)The authority under paragraph (1) must not be construed as that approved for the purpose of criminal investigation.

第十六条第三条の規定に違反した者は、十年以下の懲役若しくは千万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する。

Article 16A person who has violated the provisions of Article 3 is punished by imprisonment for not more than ten years or a fine of not more than ten million yen, or both.

第十七条次の各号のいずれかに該当する者は、一年以下の懲役又は百万円以下の罰金に処する。

Article 17A person who falls under any of the following items is punished by imprisonment for not more than one year or a fine of not more than one million yen:

第十八条第八条の規定に違反した者は、六月以下の懲役又は五十万円以下の罰金に処する。

Article 18A person who has violated the provisions of Article 8 is punished by imprisonment for not more than six months or a fine of not more than five hundred thousand yen.

第十九条次の各号のいずれかに該当する者は、五十万円以下の罰金に処する。

Article 19A person who falls under any of the following items is punished by a fine of not more than five hundred thousand yen:

第二十条法人の代表者又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の業務に関し、第十六条から前条までの違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法人又は人に対しても、各本条の罰金刑を科する。

Article 20When the representative of a juridical person, or an agent, employee or other worker of a juridical person or individual has committed an act in violation of the provisions from Article 16 through the preceding Article with regard to the business of the relevant juridical person or individual, not only the offender is punished but also the relevant juridical person or individual is punished by the fine prescribed in the respective Articles.