第一条この省令において使用する用語は、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和四十八年法律第百十七号。以下「法」という。）において使用する用語の例による。

Article 1The terms used in this Ministerial Order have the same meaning as those used in the Act on the Regulation of Manufacture and Evaluation of Chemical Substances (Act No. 117 of 1973, hereinafter referred to as the "Act").

第二条法第三条第一項の届出は、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に提出することによつて行うものとする。

Article 2The notification under Article 3, paragraph (1) of the Act is made by making a submission to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment, by any of the methods listed in the following items.

第三条法第七条第一項の届出は、次の各号に掲げる事項を記載した様式第一の二の届出書を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に提出することによつて行うものとする。

Article 3The notification under Article 7, paragraph (1) of the Act is made by submitting to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment a written notification using Form No. 1-2 setting forth the following particulars.

第四条法第三条第一項第四号の規定による確認を受けようとする者は、あらかじめ、その製造し、又は輸入しようとする新規化学物質について、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に申し出なければならない。

Article 4A person who intends to obtain confirmation under the provisions of Article 3, paragraph (1), item (iv) of the Act must make a request in advance to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment with regard to any new chemical substance the person intends to manufacture or import, by any of the methods listed in the following items.

第五条法第三条第一項第四号の規定による確認を受けた者は、次の各号に掲げるいずれかの方法により、毎年度六月末日までに、前年度における当該新規化学物質の取扱状況を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に提出しなければならない。ただし、前年度に当該新規化学物質を製造せず、輸入しなかつた場合にはこの限りではない。

Article 5A person who has obtained confirmation under the provisions of Article 3, paragraph (1), item (iv) of the Act, by the end of June of every fiscal year, must submit a report to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment concerning the status of the handling of the relevant new chemical substance in the preceding fiscal year, by any of the methods listed in the following items; provided, however, that this does not apply if the relevant new chemical substance was not manufactured or imported in the previous year.

第六条法第三条第一項第五号の規定による確認を受けようとする者は、その製造し、又は輸入しようとする新規化学物質について、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に申し出なければならない。

Article 6(1)A person who intends to obtain confirmation under the provisions of Article 3, paragraph (1), item (v) of the Act must make a request to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment with regard to any new chemical substance the person intends to manufacture or import, by any of the methods listed in the following items.

２法第三条第二項に規定する方法は、一の新規化学物質に係る同条第一項第五号の規定による確認に係る製造予定数量又は輸入予定数量に、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が当該新規化学物質の用途に応じて定める係数を乗じて算出する方法とする。

(2)The method prescribed in Article 3, paragraph (2) of the Act is the calculation method of multiplying the planned quantity to be manufactured or planned quantity to be imported to which the confirmation under the provisions of paragraph (1), item (v) of the same Article pertains for a single new chemical substance, by a coefficient specified by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment according to the usage of the new chemical substance.

第七条法第三条第一項第六号の規定による確認を受けようとする者は、あらかじめ、その製造し、又は輸入しようとする新規化学物質について、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に申し出なければならない。

Article 7A person who intends to obtain confirmation under the provisions of Article 3, paragraph (1), item (vi) of the Act with regard to any new chemical substance the person intends to manufacture or import must make a request in advance to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment, by any of the methods listed in the following items.

第八条法第五条第一項の申出は、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に提出することによつて行うものとする。

Article 8The request under Article 5, paragraph (1) of the Act is made by making a submission to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment, by any of the methods listed in the following items.

第九条法第五条第四項の規定による確認を受けようとする者は、その製造し、又は輸入しようとする新規化学物質について、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に申し出なければならない。

Article 9(1)A person who intends to obtain confirmation under the provisions of Article 5, paragraph (4) of the Act must make a request to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment with regard to any new chemical substance that the person intends to manufacture or import, by any of the methods listed in the following items.

２法第五条第五項に規定する方法は、一の新規化学物質に係る同条第四項の規定による確認に係る製造予定数量又は輸入予定数量に、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が当該新規化学物質の用途に応じて定める係数を乗じて算出する方法とする。

(2)The method prescribed in Article 5, paragraph (5) of the Act is the calculation method of multiplying the planned quantity to be manufactured or planned quantity to be imported to which the confirmation under the provisions of paragraph (1), item (vi) of the same Article pertains for a single new chemical substance, by a coefficient specified by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment according to the usage of the new chemical substance.

第十条法第五条第七項の申出は、次の各号に掲げるいずれかの方法により、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に提出することによつて行うものとする。

Article 10The request under Article 5, paragraph (7) of the Act is made by making a submission to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment, by any of the methods listed in the following items.

第十一条法第三条第一項の届出、法第五条第一項及び第七項の申出、第四条の申出並びに第五条の報告（以下「届出等」という。）を行おうとする者は、行政手続等における情報通信の技術の利用に関する法律（平成十四年法律第百五十一号。以下「情報通信技術利用法」という。）第三条第一項の規定により電子情報処理組織（厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣の指定する電子計算機（入出力装置を含む。以下同じ。）と、届出等を行おうとする者の使用に係る電子計算機とを電気通信回線で接続した電子情報処理組織をいう。以下同じ。）を使用して届出等を行うときは、次に掲げる事項を届出等を行おうとする者の使用に係る電子計算機であつて厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が定める技術的基準に適合するものから入力しなければならない。ただし、届出等を行おうとする者が、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が告示で定めるところにより、第三号に掲げる事項を入力することに換えて、法令の規定に基づき添付すべきこととされている書面等を提出することを妨げない。

Article 11(1)A person who intends to give a notification under Article 3, paragraph (1) of the Act, a request under Article 5, paragraphs (1) and (7) of the Act, make a request under Article 4, and submit a report under Article 5 (hereinafter referred to as "notification, etc.") must, when giving notification, etc. using an electronic data processing system (meaning an electronic data processing system which connects computers designated by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment (including input-output devices; the same applies hereinafter) with computers used by persons intending to give a notification, etc. through telecommunications lines; the same applies hereinafter) pursuant to the provisions of Article 3, paragraph (1) of the Act on the Use of Information and Communications Technology in Administrative Procedures (Act No. 151 of 2002, hereinafter referred to as the "Act on the Use of Information and Communications Technology"), input the following matters using a computer which conforms to the technical standards prescribed by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment; provided, however, that instead of inputting the matters listed in item (iii), persons intending to give notification, etc. are not precluded from submitting, pursuant to provisions that the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment prescribe in a public notice, written documents, etc. to be attached pursuant to the provisions of laws and regulations.

２前項の届出等を行おうとする者は、同項の規定により入力する事項についての情報に電子署名（電子署名及び認証業務に関する法律（平成十二年法律第百二号）第二条第一項に規定する電子署名をいう。以下同じ。）を行い、当該電子署名に係る電子証明書（届出等を行おうとする者が電子署名を行つたものであることを確認するために用いられる事項が当該届出等を行おうとする者に係るものであることを証明するために作成する電磁的記録をいう。以下同じ。）であつて、次の各号のいずれかに該当するものと併せてこれを送信しなければならない。

(2)A person who intends to give a notification, etc. under the preceding paragraph must affix an electronic signature to the inputted information pursuant to the provisions of the same paragraph (meaning an electronic signature provided under Article 2, paragraph (1) of the Act on Electronic Signatures and Certification Business (Act No. 102 of 2000); the same applies hereinafter) and transmit it with an electronic certificate (meaning an electromagnetic record prepared in order to verify that the person who intends to give the notification, etc. is the person who affixed the electronic signature; the same applies hereinafter) pertaining to the relevant electronic signature and which falls under any of the following items.

第十二条第六条第一項第二号又は第九条第一項第二号に規定する方法による申出を行おうとする者は、様式第九又は様式第十二の申出書に記載すべき事項を記録した光ディスク及び様式第十四の光ディスク提出票を提出しなければならない。

Article 12A person who intends to make a request by the method prescribed in Article 6, paragraph (1), item (ii) or Article 9, paragraph (1), item (ii) must submit an optical disc in which the matters to be stated in a written request using Form No. 9 or Form No. 12 are recorded, and an optical disc submission slip using Form No. 14.

第十三条第六条第一項、第七条又は第九条第一項の申出を行おうとする者は、情報通信技術利用法第三条第一項の規定により電子情報処理組織を使用して申出を行うときは、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣の定めるところにより、次に掲げる事項を申出を行おうとする者の使用に係る電子計算機であつて厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が定める技術的基準に適合するものから入力しなければならない。

Article 13A person who intends to make a request under Article 6, paragraph (1), Article 7 or Article 9, paragraph (1), when making the request using an electronic data processing system pursuant to the provisions of Article 3, paragraph (1) of the Act on the Use of Information and Communications Technology, must enter the following matters as provided for by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment using a computer which conforms to the technical standards prescribed by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment.

第十四条前条の入力は、工業標準化法（昭和二十四年法律第百八十五号）に基づく日本工業規格（以下「日本工業規格」という。）Ｘ〇二〇八附属書一で規定する方式に従つてしなければならない。

Article 14(1)The person inputting the matters referred to in the preceding Article must follow the format prescribed in the Japanese Industrial Standards (hereinafter referred to as "Japanese Industrial Standards") Annex 1 X0208 based on the Industrial Standardization Act (Act No. 185 of 1949).

２前条の入力は、日本工業規格Ｘ〇二〇一及びＸ〇二〇八に規定する図形文字並びに日本工業規格Ｘ〇二一一に規定する制御文字のうち「復帰」及び「改行」を用いてしなければならない。

(2)The person inputting the matters referred to in the preceding Article must use "carriage return" and "line feed" among the graphic characters prescribed in the Japanese Industrial Standards X0201 and X0208 and control characters prescribed under the Japanese Industrial Standard X0211.

第十五条情報通信技術利用法第三条第四項における氏名又は名称を明らかにする措置とは、電子届出等様式に記録された情報に電子署名を行い、第十一条第二項各号に掲げる電子証明書を当該申出と併せて送信すること又は第十三条第三号に定める事項を入力することをいう。

Article 15Measures to clarify names or business names under Article 3, paragraph (4) of the Act on the Use of Information and Communications Technology means affixing electronic signatures to information recorded in electronic notification, etc. forms and transmitting the electronic certificate listed in the items under Article 11, paragraph (2) along with the relevant request, or inputting the matters specified in Article 13, item (iii).

第十六条第十三条の規定による申出を行おうとする者は、あらかじめ申出者確認コードその他必要な事項を様式第十五により記載した書面を提出することにより厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に申し出なければならない。

Article 16(1)A person who intends to make a request under the provisions of Article 13 must make a request to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment in advance by submitting a document using Form No. 15 stating the person's confirmation code and other necessary matters.

２厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前項の書面を受理したときは、当該書面を提出した者に申出者コードを付与するものとする。

(2)The Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment grants a requestor code to a person who submits the document prescribed under the preceding paragraph after receiving the relevant document.

３第一項の申出を行つた者は、申し出た事項に変更があつたとき又は申出者コードの使用を廃止するときは、遅滞なく、それぞれ様式第十六又は様式第十七によりその旨を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に届け出なければならない。

(3)A person who has made a request under paragraph (1), in the event of a change in the request or discontinuation of the use of the requestor code, must notify the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment, without delay, by means of Form No. 16 or Form No. 17, respectively.