第一条臨床検査技師等に関する法律（以下「法」という。）第二条の厚生労働省令で定める生理学的検査は、次に掲げる検査とする。

Article 1The physiological examinations specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as referred to in Article 2 of the Act on Clinical Laboratory Technicians (hereinafter referred to as the "act") are the following examinations:

第一条の二法第四条第一号の厚生労働省令で定める者は、視覚又は精神の機能の障害により臨床検査技師の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者とする。

Article 1-2Persons specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as referred to in Article 4, paragraph (1) of the act are those who are unable to adequately carry out the reasoning, decision making, and communication necessary for properly engaging in the services of a clinical laboratory technician due to an impairment of their visual faculties or due to mental impairment.

第一条の三厚生労働大臣は、臨床検査技師の免許の申請を行つた者が前条に規定する者に該当すると認める場合において、当該者に免許を与えるかどうかを決定するときは、当該者が現に利用している障害を補う手段又は当該者が現に受けている治療等により障害が補われ、又は障害の程度が軽減している状況を考慮しなければならない。

Article 1-3When the Minister of Health, Labour and Welfare finds that an applicant for a clinical laboratory technician's license falls under the category of a person prescribed in the preceding Article and makes a decision whether or not to grant a license to the relevant person, the Minister of Health, Labour and Welfare must take into account the means used to compensate for the disability which are actually being utilized by this person, the conditions surrounding medical treatment which is actually being received by that person, or the extent of the relevant disability is alleviated.

第一条の四臨床検査技師等に関する法律施行令（以下「令」という。）第一条の臨床検査技師の免許の申請書は、様式第一によるものとする。

Article 1-4(1)The written application for a clinical laboratory technician's license as referred to in Article 1 of the Order for Enforcement of the Act on Clinical Laboratory Technicians (hereinafter referred to as the "order") is to be in Form No. 1.

２令第一条の規定により、臨床検査技師の免許を受けようとする者が前項の申請書に添えなければならない書類は、次のとおりとする。

(2)Documentation which must be attached to the written application prescribed in the preceding paragraph by a person who intends to obtain a clinical laboratory technician's license pursuant to the provisions of Article 1 of the order are as follows:

第二条令第二条第五号の規定により、同条第一号から第四号までに掲げる事項以外で臨床検査技師名簿に登録する事項は、次のとおりとする。

Article 2Particulars to be registered in a register of clinical laboratory technicians pursuant to the provisions of Article 2, item (v) of the order, other than the particulars listed in items (i) through (iv) of the relevant Article, are as follows:

第二条の二令第三条第二項の臨床検査技師名簿の訂正の申請書は、様式第二によるものとする。

Article 2-2(1)The written application for corrections to the register of clinical laboratory technicians as referred to in Article 3, paragraph (2) of the order is to be in Form No. 2.

２前項の申請書には、戸籍の謄本又は抄本（中長期在留者及び特別永住者については住民票の写し及び令第三条第一項の申請の事由を証する書類とし、出入国管理及び難民認定法第十九条の三各号に掲げる者については旅券その他の身分を証する書類の写し及び同項の申請の事由を証する書類とする。）を添えなければならない。

(2)The written application under the preceding paragraph must be accompanied by a transcript or extract of the family register (or a copy of the residence certificate and documentation certifying the reason for the application prescribed in Article 3, paragraph (1) of the order in the case of a medium to long-term resident and a special permanent resident, or a copy of a passport or any other documentation verifying the relevant clinical laboratory technician's status and documentation certifying the reason for the application prescribed in the relevant paragraph in the cases of persons listed in the items of Article 19-3 of the Immigration Control and Refugee Recognition Act).

第三条法第六条第二項の臨床検査技師免許証は、様式第三によるものとする。

Article 3The clinical laboratory technician's license certificate as referred to in Article 6, paragraph (2) of the act is to be in Form No. 3.

第三条の二令第五条第二項の免許証の書換交付の申請書は、様式第二によるものとする。

Article 3-2(1)The written application for replacement of a license certificate as referred to in Article 5, paragraph (2) of the order is to be Form No. 2.

２前項の申請書には、戸籍の謄本又は抄本（中長期在留者及び特別永住者については住民票の写し及び令第五条第一項の申請の事由を証する書類とし、出入国管理及び難民認定法第十九条の三各号に掲げる者については旅券その他の身分を証する書類の写し及び同項の申請の事由を証する書類とする。）を添えなければならない。

(2)The written application under the preceding paragraph must be accompanied by a transcript or extract of the family register (or a copy of the residence certificate and documentation certifying the reason for the application prescribed in Article 5, paragraph (1) of the order in the case of a medium to long-term resident and a special permanent resident, or a copy of a passport or any other documentation verifying the relevant clinical laboratory technician's status and documentation certifying the reason for the application prescribed in the relevant paragraph in the cases of persons listed in the items of Article 19-3 of the Immigration Control and Refugee Recognition Act).

第三条の三令第六条第二項の免許証の再交付の申請書は、様式第四によるものとする。

Article 3-3(1)The written application for reissuance of a license certificate as referred to in Article 6, paragraph (2) of the order is to be Form No. 4.

２前項の申請書には、戸籍の謄本若しくは抄本又は住民票の写し（住民基本台帳法第七条第五号に掲げる事項（中長期在留者及び特別永住者については、同法第三十条の四十五に規定する国籍等）を記載したものに限る。）（出入国管理及び難民認定法第十九条の三各号に掲げる者については、旅券その他の身分を証する書類の写し。）を添えなければならない。

(2)The written application under the preceding paragraph must be accompanied by a transcript or extract of the family register or a copy of a residence certificate (limited to one describing the particulars set forth in Article 7, item (v) of the Act for Basic Registration of Residents (nationality and other information as prescribed in Article 30-45 of the relevant act in the case of a medium to long-term resident and a special permanent resident) (or a copy of a passport or any other documentation verifying the relevant clinical laboratory technician's status in the case of persons listed in the items of Article 19-3 of the Immigration Control and Refugee Recognition Act)).

３令第六条第三項の手数料の額は、三千百円とする。

(3)The amount of the fee as referred to in Article 6, paragraph (3) of the order is 3,000 yen.

第三条の四第一条の四第一項又は第二条の二第一項の申請書には、登録免許税の領収証書又は登録免許税の額に相当する収入印紙をはらなければならない。

Article 3-4(1)The receipt of the registration and license tax or a fiscal stamp equivalent to the amount of the registration and license tax must be affixed to the written application prescribed in Article 1-4, paragraph (1) or Article 2-2, paragraph (1).

２前条第一項の申請書には、手数料の額に相当する収入印紙をはらなければならない。

(2)A fiscal stamp equivalent to the amount of the fee must be affixed to the written application prescribed in paragraph (1) of the preceding Article.

第四条臨床検査技師国家試験（以下「試験」という。）を施行する期日及び場所並びに受験願書の提出期間は、あらかじめ官報で公告する。

Article 4The date and location of the National Examination for Clinical Laboratory Technicians (hereinafter referred to as the "examination") and the due date for filing an application for examination are to be announced in advance by a public notice through the Official Gazette.

第五条試験の科目は、次のとおりとする。

Article 5The subjects of the examination are as follows:

第六条試験を受けようとする者は、様式第五による受験願書に次に掲げる書類を添え、これを厚生労働大臣に提出しなければならない。

Article 6A person who intends to take the examination must submit a written application for examination in Form No. 5 with the following documents attached thereto, to the Minister of Health, Labour and Welfare.

第七条試験を受けようとする者は、手数料として一万千三百円を納めなければならない。

Article 7A person who intends to take the examination must pay a fee of 11,300 yen.

第八条試験に合格した者には、合格証書を交付する。

Article 8A person who has passed the examination will be given a certificate of passing the examination.

第九条試験に合格した者は、合格証明書の交付を申請することができる。

Article 9(1)A person who has passed the examination may apply for the issuance of documentations certifying the passing of the relevant examination.

２前項の規定によつて合格証明書の交付を申請する者は、手数料として二千九百五十円を納めなければならない。

(2)A person who applies for the issuance of documentation certifying the passing of the examination pursuant to the provisions of the preceding paragraph must pay a fee of 2,950 yen.

第十条第七条又は前条第二項の規定による手数料を納めるには、その金額に相当する収入印紙を受験願書又は申請書にはらなければならない。

Article 10For paying the fee under the provisions of Article 7 or paragraph (2) of the preceding Article, a fiscal stamp equivalent to the fee must be affixed to the written application for examination or written application.

第十一条法第二十条の三第一項に規定する衛生検査所（以下「衛生検査所」という。）について同項の登録を受けようとする者は、様式第六による申請書をその衛生検査所の所在地の都道府県知事（その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。以下この章において同じ。）に提出しなければならない。

Article 11(1)A person who intends to obtain the registration under Article 20-3, paragraph (1) of the act for the clinical laboratory provided in the relevant paragraph (hereinafter referred to as the "clinical laboratory") must submit a written application in Form No. 6 to the prefectural governor with jurisdiction over the location of the clinical laboratory (mayor or head for a special ward, in cases where the location is in a city or special ward with a public health center; hereinafter the same applies in this Chapter).

２前項の申請書には、次に掲げる書類を添えなければならない。

(2)The written application under the preceding paragraph must be accompanied by the following documents:

第十二条法第二十条の三第二項の厚生労働省令で定める基準は、次のとおりとする。

Article 12(1)The standards specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as referred to in Article 20-3, paragraph (2) of the act are as follows:

２衛生検査所の管理者は、検体検査用放射性同位元素又は放射性同位元素によつて汚染された物の廃棄を、医療法施行規則（昭和二十三年厚生省令第五十号）第三十条の十四の二第一項の規定に基づき別に厚生労働省令で指定を受けた者に委託することができる。この場合においては、前項第五号の規定中廃棄施設にかかる部分は、適用しない。

(2)The manager of a clinical laboratory may entrust the disposal of the radioisotopes for specimen examination and objects contaminated by radioisotopes to the person separately designated by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare based on the provisions of Article 30-14-2, paragraph (1) of the Ordinance for Enforcement of the Medical Care Act (Ordinance of the Ministry of Health, Labour and Welfare No. 50 of 1948).In this case, the part concerning the disposal facilities in the provisions of item (v) of the preceding paragraph does not apply.

第十二条の二衛生検査所の開設者は、管理者の下に精度管理責任者を中心とした精度管理のための体制を整備すること等により、検査に係るすべての作業を通じて十分な精度管理が行われるように配慮しなければならない。

Article 12-2(1)An organizer of a clinical laboratory must give consideration so that sufficient accuracy control is exercised through every activity related to the examination by taking measures such as establishing a system for accuracy control centered around the responsible person for accuracy control under the manager.

２衛生検査所の開設者は、その衛生検査所の検査業務について、外部精度管理調査（都道府県その他の適当と認められる者が行う精度管理に関する調査をいう。）を受けなければならない。ただし、血清分離のみを行う衛生検査所については、この限りでない。

(2)An organizer of a clinical laboratory must receive an external investigation of accuracy control (meaning the inspection concerning accuracy control conducted by the prefecture or other persons deemed appropriate) with respect to the examination services of the clinical laboratory; provided, however, that this does not apply to clinical laboratories that are only engaged in serum separation.

３衛生検査所の開設者は、検査業務に従事する者に必要な研修を受けさせなければならない。

(3)An organizer of a clinical laboratory must have the persons engaged in the examination services, undertake necessary training.

第十二条の三衛生検査所の管理者は、第十二条第十四号及び第十五号に掲げる書類を二年間保存しなければならない。

Article 12-3The manager of a clinical laboratory must preserve the documents set forth in Article 12, items (xiv) and (xv) for two years.

第十三条都道府県知事は、法第二十条の三第一項の登録をしたときは、申請者に同条第三項各号に掲げる事項並びに登録番号及び登録年月日を記載した登録証明書を交付するものとする。

Article 13When the prefectural governor makes the registration under Article 20-3, paragraph (1) of the act, the prefectural governor is to issue the applicant a registration certificate stating the matters set forth in the items of paragraph (3) of the relevant Article as well as the registration number and registration date.

第十四条法第二十条の四第一項に規定する登録の変更を受けようとする衛生検査所の開設者は、様式第七による申請書に前条に規定する登録証明書を添え、これをその衛生検査所の所在地の都道府県知事に提出しなければならない。

Article 14(1)An organizer of a clinical laboratory who intends to be the recipient of the changes of the registration provided in Article 20-4, paragraph (1) of the act must submit a written application in Form No. 7 with the registration certificate provided in the preceding Article attached thereto to the prefectural governor with jurisdiction over the location of the clinical laboratory.

２都道府県知事は、登録の変更をしたときは、前項の規定により提出された登録証明書にその旨を記載し、交付するものとする。

(2)When a prefectural governor changes the registration, the prefectural governor is to make a statement to that effect in the registration certificate submitted pursuant to the provisions of the preceding paragraph and issue the registration certificate.

第十五条衛生検査所を廃止し、休止し、又は休止した衛生検査所を再開した場合における法第二十条の四第三項の規定による届出は、様式第八による届書を提出することによつて行うものとする。

Article 15The notification under the provisions of Article 20-4, paragraph (3) in the case of discontinuing or suspending the operation of a clinical laboratory or reopening a suspended clinical laboratory is to be made by submitting a written notification in Form No. 8.

第十六条法第二十条の四第三項の規定により変更の届出をしなければならない事項は、次のとおりとする。

Article 16(1)The particulars for which the notification of changes must be made pursuant to the provisions of Article 20-4, paragraph (3) of the act are as follows:

２前項の届出は、様式第九による届書を提出することによつて行うものとする。

(2)The notification under the preceding paragraph is to be made by submitting a written notification in Form No. 9.

３管理者の変更の場合にあつては、第十一条第二項第二号及び第三号に掲げる書類を、精度管理責任者の変更の場合にあつては、同項第四号に掲げる書類を添えなければならない。

(3)In cases when a manager changes, the documents set forth in Article 11, paragraph (2), items (ii) and (iii) must be attached and in cases when the responsible person for accuracy control, the documents set forth in item (iv) of the relevant paragraph must be attached.

第十七条法第二十条の四第四項の厚生労働省令で定める場合は、次に掲げる場合とする。

Article 17The cases specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as referred to in Article 20-4, paragraph (4) of the act are as follows:

第十七条の二衛生検査所に検体検査用放射性同位元素を備えようとするときの法第二十条の四第四項の規定による届出は、あらかじめ、次に掲げる事項を記載した届書を提出することによつて行うものとする。

Article 17-2(1)The notification under the provisions of Article 24-4, paragraph (4) of the act in the case of equipping the clinical laboratory with radioisotopes for specimen examination must be made by submitting in advance a written notification describing the following particulars:

２前条第一号に該当する場合の法第二十条の四第四項の規定による届出は、毎年十二月二十日までに、翌年において使用を予定する検体検査用放射性同位元素について前項第一号及び第二号に掲げる事項を記載した届書を提出することによつて行うものとする。

(2)The notification under the provisions of Article 20-4, paragraph (4) of the act in cases falling under item (i) of the preceding Article must be made no later than December 20 of each year by submitting a written notification describing the particulars set forth in items (i) and (ii) of the preceding paragraph with respect to the radioisotopes for specimen examination scheduled to be used in the following year.

３前条第二号に該当する場合の法第二十条の四第四項の規定による届出は、あらかじめ、その旨を記載した届書を提出することによつて行うものとする。

(3)The notification under the provisions of Article 20-4, paragraph (4) of the act in cases falling under item (ii) of the preceding Article must be made by submitting in advance a written notification making a description to that effect.

４前条第三号に該当する場合の法第二十条の四第四項の規定による届出は、十日以内にその旨を記載した届書を、三十日以内にその後の措置を記載した届書を提出することによつて行うものとする。

(4)The notification under the provisions of Article 20-4, paragraph (4) of the act in cases falling under item (iii) of the preceding Article must be made by submitting a written notification making a description to that effect within 10 days and a written notification describing the subsequent measures within 30 days.

第十八条衛生検査所の開設者は、衛生検査所の登録証明書の記載事項に変更を生じたときは、その書換え交付を申請することができる。

Article 18(1)An organizer of a clinical laboratory may apply for a replacement of the registration certificate of the clinical laboratory when a change occurs to the particulars described in the registration.

２前項の申請は、様式第十による申請書に衛生検査所の登録証明書を添えて、これをその衛生検査所の所在地の都道府県知事に提出することによつて行うものとする。

(2)The application under the preceding paragraph is to be made by submitting a written application in Form No. 10 with the registration certificate of the clinical laboratory attached thereto to the prefectural governor with jurisdiction over the location of the clinical laboratory.

第十九条衛生検査所の開設者は、衛生検査所の登録証明書を破り、よごし、又は失つたときは、その再交付を申請することができる。

Article 19(1)An organizer of a clinical laboratory may apply for the reissuance of a registration certificate of the clinical laboratory when the organizer of a clinical laboratory has torn, dirtied or lost the registration certificate.

２前項の申請は、様式第十一による申請書をその衛生検査所の所在地の都道府県知事に提出することによつて行うものとする。この場合においては、破り、又はよごした衛生検査所の登録証明書を、申請書に添えなければならない。

(2)The application under the preceding paragraph is to be made by submitting a written application in Form No. 10 to the prefectural governor with jurisdiction over the location of the clinical laboratory.In this case, the registration certificate of the clinical laboratory which has been torn or dirtied must be attached to the written application.

３衛生検査所の開設者は、衛生検査所の登録証明書の再交付を受けた後、失つた衛生検査所の登録証明書を発見したときは、直ちにこれをその衛生検査所の所在地の都道府県知事に返納しなければならない。

(3)After obtaining the reissuance of a registration certificate, if an organizer of a clinical laboratory subsequently finds the registration certificate which the organizer of the clinical laboratory had previously lost, the organizer of a clinical laboratory must immediately return the found registration certificate to the prefectural governor with jurisdiction over the location of the clinical laboratory.

第二十条衛生検査所の開設者は、法第二十条の七の規定による衛生検査所の登録の取消処分を受けたとき、又はその業務を廃止したときは、直ちにその衛生検査所の所在地の都道府県知事にその衛生検査所の登録証明書を返納しなければならない。

Article 20When an organizer of a clinical laboratory receives a disposition to rescind the registration of the clinical laboratory under the provisions of Article 20-7 of the act or discontinues the services thereof, the organizer of the clinical laboratory must immediately return the registration certificates of the clinical laboratory to the prefectural governor with jurisdiction over the location of the clinical laboratory.

第二十一条第十七条の二第四項及び第五項に規定する届出の期限が地方自治法（昭和二十二年法律第六十七号）第四条の二第一項に規定する地方公共団体の休日に当たるときは、地方公共団体の休日の翌日をもつてその期限とみなす。

Article 21When the due date for making the notification prescribed in Article 17-2, paragraphs (4) and (5) falls under a holiday of a local government provided in Article 4-2, paragraph (1) of the Local Autonomy Act (Act No. 67 of 1947), the day following the holiday of the local government is deemed to be the due date.

第二十二条法第二十条の五第二項に規定する証明書は、様式第十二による。

Article 22The certificate prescribed in Article 20-5, paragraph (2) of the act is to be in Form No. 12.

１この省令は、昭和三十三年七月二十二日から施行する。

(1)This Ministerial Order comes into effect as of July 22, 1958.

２法附則第二項又は第三項の規定により試験を受けようとする者は、第六条の受験願書に、同条第二号又は第三号に掲げる書類に代えて、それぞれ法附則第二項又は第三項に該当する者であることを証する書類を添えなければならない。

(2)A person who intends to take the examination pursuant to the provisions of paragraphs (2) or (3) of the Supplementary Provisions of the Act must attach a document certifying that the relevant person falls under paragraphs (2) or (3) of the Supplementary Provisions of the act to the written application for examination under Article 6 in lieu of the documents set forth in item (ii) or (iii) of the relevant Article.

３法附則第三項の規定により高等学校に入学することができる者と同等以上の学力があると認められる者は、次のとおりとする。

(3)Persons deemed to have academic ability equivalent or superior to persons who can enroll at high schools pursuant to the provisions of paragraph (3) of the Supplementary Provisions of the act are as follows:

第一条この省令は、臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律の一部を改正する法律（以下「平成十七年改正法」という。）及び臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行の日（平成十八年四月一日）から施行する。

Article 1This Ministerial Order comes into effect as of the date of enforcement (April 1, 2006) of the Act Partially Amending the Act on Clinical Laboratory Technicians and Public Health Laboratory Technicians (hereinafter referred to as the "2005 Amendment Act") and the Cabinet Order Partially Amending the Order for Enforcement of the Act on Clinical Laboratory Technicians and Public Health Laboratory Technicians.

第二条平成十七年改正法附則第三条第一項に規定する者については、この省令による改正前の臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律施行規則第二条から第三条の三まで及び第十二条の規定は、なおその効力を有する。この場合において、同令第二条中「令第四条第五号」とあるのは「臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令（平成十八年政令第七十号）附則第二条第一項の規定によりなおその効力を有することとされた同令による改正前の臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律施行令（以下「旧令」という。）第四条第五号」と、同令第二条の二第一項中「令第五条第二項」とあるのは「旧令第五条第二項」と、同令第三条中「法第六条第二項」とあるのは「臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律の一部を改正する法律（平成十七年法律第三十九号。以下「平成十七年改正法」という。）附則第三条第三項の規定によりなおその効力を有することとされた平成十七年改正法による改正前の法第六条第二項」と、同令第三条の二中「令第七条第二項」とあるのは「旧令第七条第二項」と、同令第三条の三第一項中「令第八条第二項」とあるのは「旧令第八条第二項」と、同条第二項中「令第八条第三項」とあるのは「旧令第八条第三項」と、同令第十二条中「衛生検査技師」とあるのは「平成十七年改正法附則第三条第一項に規定する者」とする。

Article 2With respect to the persons provided in Article 3, paragraph (1) of the Supplementary Provisions of the 2005 Amendment Act, the provisions of Articles 2 through 3-3 and Article 12 of the Order for Enforcement of the Act on Clinical Laboratory Technicians and Public Health Laboratory Technicians prior to the amendment by this Ministerial Order remain in force.In this case, the phrase "Article 4, item (v) of the order" in Article 2 of the first-mentioned Order is replaced with "Article 4, item (v) of the Order for Enforcement of the Act on Clinical Laboratory Technicians and Public Health Laboratory Technicians prior to the amendment by the Cabinet Order Partially Amending the Order for Enforcement of the Act on Clinical Laboratory Technicians and Public Health Laboratory Technicians (Cabinet Order No. 70 of 2006) (hereinafter the first-mentioned order is referred to as the "former order") that remains in force pursuant to the provisions of Article 2, paragraph (1) of the relevant Order," the phrase "Article 5, paragraph (2) of the order" in Article 2-2, paragraph (1) of the relevant Order is replaced with "Article 5, paragraph (2) of the Former Order," the phrase "Article 6, paragraph (2) of the act" in Article 3 of the relevant Order is replaced with "Article 6, paragraph (2) of the act prior to the amendment by the Act Partially Amending the Act on Clinical Laboratory Technicians and Public Health Laboratory Technicians (Act No. 39 of 2005; hereinafter referred to as the "2005 Amendment Act") which remains in force pursuant to the provisions of Article 3, paragraph (3) of the Supplementary Provisions of the 2005 Amendment Act," the phrase "Article 7, paragraph (2) of the order" in Article 3-2 of the relevant Order is replaced with "Article 7, paragraph (2) of the Former Order," the phrase "Article 8, paragraph (2) of the order" in Article 3-3, paragraph (1) of the relevant Order is replaced with "Article 8, paragraph (2) of the Former Order," the phrase "Article 8, paragraph (3) of the order" in Article 3-3, paragraph (2) of the relevant Order is replaced with "Article 8, paragraph (3) of the Former Order" and the phrase "public health laboratory technicians" in Article 12 of the relevant Order is replaced with "the persons prescribed in Article 3, paragraph (1) of the Supplementary Provisions of the 2005 Amendment Act."