第一条この法律は、人の健康を損なうおそれ又は動植物の生息若しくは生育に支障を及ぼすおそれがある化学物質による環境の汚染を防止するため、新規の化学物質の製造又は輸入に際し事前にその化学物質の性状に関して審査する制度を設けるとともに、その有する性状等に応じ、化学物質の製造、輸入、使用等について必要な規制を行うことを目的とする。

Article 1The purpose of this Act is to establish a system for evaluating the properties of new chemical substances before their manufacture or import and to implement necessary regulations with respect to the manufacture, import, use, etc. of chemical substances, depending on their properties, etc., in order to prevent environmental pollution caused by chemical substances that pose a risk of harming human health or interfering with the inhabitation and/or growth of flora and fauna.

第二条この法律において「化学物質」とは、元素又は化合物に化学反応を起こさせることにより得られる化合物（放射性物質及び次に掲げる物を除く。）をいう。

Article 2(1)The term "chemical substance" as used in this Act means a chemical compound obtained by causing chemical reactions to elements or compounds (excluding a radioactive substance and the following substances):

２この法律において「第一種特定化学物質」とは、次の各号のいずれかに該当する化学物質で政令で定めるものをいう。

(2)The term "class I specified chemical substance" as used in this Act means a chemical substance that falls under either of the following items and is specified by Cabinet Order:

３この法律において「第二種特定化学物質」とは、次の各号のいずれかに該当し、かつ、その有する性状及びその製造、輸入、使用等の状況からみて相当広範な地域の環境において当該化学物質が相当程度残留しているか、又は近くその状況に至ることが確実であると見込まれることにより、人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがあると認められる化学物質で政令で定めるものをいう。

(3)The term "class II specified chemical substance" as used in this Act means a chemical substance that is specified by Cabinet Order and falls under either of the following items and is thought to pose a risk of causing damage to human health or damage to the inhabitation and/or growth of flora and fauna in the living environment due to a considerable amount of the chemical substance remaining in the environment over a substantially extensive area or because it is likely that such a situation will arise in the near future in view of its properties and manufacture, import, use, etc.:

４この法律において「監視化学物質」とは、次の各号のいずれかに該当する化学物質（新規化学物質を除く。）で厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定するものをいう。

(4)The term "monitoring chemical substance" as used in this Act means a chemical substance (excluding a new chemical substance) that falls under either of the following items and has been designated by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment:

５この法律において「優先評価化学物質」とは、その化学物質に関して得られている知見からみて、当該化学物質が第三項各号のいずれにも該当しないことが明らかであると認められず、かつ、その知見及びその製造、輸入等の状況からみて、当該化学物質が環境において相当程度残留しているか、又はその状況に至る見込みがあると認められる化学物質であつて、当該化学物質による環境の汚染により人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがないと認められないものであるため、その性状に関する情報を収集し、及びその使用等の状況を把握することにより、そのおそれがあるものであるかどうかについての評価を優先的に行う必要があると認められる化学物質として厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定するものをいう。

(5)The term " priority assessment chemical substances" as used in this Act means chemical substances for which it is not clear whether they do not fall under any of the items of paragraph (3) from the perspective of currently available knowledge on the chemical substances, which are found to remain in the environment in considerable amounts or are expected to remain in such a situation in view of the knowledge and the state of manufacture, import, etc., and which are not found to be likely neither to harm human health nor to damage the inhabitation and/or growth of flora and fauna in the human living environment through environmental pollution by the chemical substance; they are therefore designated by the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment as chemical substances that are found to require priority assessment of the likelihood of the chemical substances having the above risks through the collection of information on their properties and through the clarification of the status of their use, etc.

６この法律において「新規化学物質」とは、次に掲げる化学物質以外の化学物質をいう。

(6)The term "new chemical substance" as used in this Act means a chemical substance other than the chemical substances listed in the following items:

７この法律において「一般化学物質」とは、次に掲げる化学物質（優先評価化学物質、監視化学物質、第一種特定化学物質及び第二種特定化学物質を除く。）をいう。

(7)The term "general chemical substance" as used in this Act means a chemical substance listed in the following (excluding priority assessment chemical substances, monitoring chemical substances, class I specified chemical substances, and class II specified chemical substances):

８この法律において「特定一般化学物質」とは、一般化学物質のうち、次の各号のいずれかに該当する化学物質をいう。

(8)The term "specified general chemical substance" as used in this Act means a chemical substance that falls within the category of a general chemical substance and that falls under any of the following items:

９厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第四項又は第五項の規定により一の化学物質を監視化学物質又は優先評価化学物質として指定したときは、遅滞なく、その名称を公示しなければならない。

(9)When the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment has designated a chemical substance as a monitoring chemical substance or priority assessment chemical substance pursuant to the provisions of paragraphs (4) or (5), they should give public notice of its name without delay.

第三条新規化学物質を製造し、又は輸入しようとする者は、あらかじめ、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、その新規化学物質の名称その他の厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める事項を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に届け出なければならない。ただし、次の各号のいずれかに該当するときは、この限りでない。

Article 3(1)A person who intends to manufacture or import a new chemical substance shall notify the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment, in advance, of the name of the relevant new chemical substance and other matters specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment; provided, however, that this does not apply to a case that falls under any of the following items:

２厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、一の新規化学物質に係る前項第五号の規定による確認に係る製造予定数量及び輸入予定数量（第五条第四項の規定による確認に係る製造予定数量及び輸入予定数量を含む。）に基づき環境に影響を及ぼすものとして厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める方法により算出される当該新規化学物質の数量を合計した数量が政令で定める数量を超えることとなる場合には、同号の確認をしてはならない。

(2)If the total quantity of a single new chemical substance calculated by a method specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment, as having an impact on the environment, based on the planned quantity to be manufactured and planned quantity to be imported to which the confirmation under the provisions of item (v) of the preceding paragraph pertains (including the planned quantity to be manufactured and planned quantity to be imported to which the confirmation under the provisions of paragraph (4) of Article 5 pertains) relating to the single new chemical substance exceeds the quantity specified by Cabinet Order, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment shall not issue the confirmation under the relevant item.

３厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、次の各号のいずれかに該当するときは、第一項第四号の確認を取り消さなければならない。

(3)In any of the cases listed in the following items, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should rescind the confirmation set forth in item (iv) of paragraph (1):

４厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、次の各号のいずれかに該当するときは、第一項第五号の確認を取り消さなければならない。

(4)In any of the cases listed in the following items, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should rescind the confirmation under item (v) of paragraph (1):

５厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、次の各号のいずれかに該当するときは、第一項第六号の確認を取り消さなければならない。

(5)In any of the cases listed in the following items, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should rescind confirmation under item (vi) of paragraph (1):

第四条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前条第一項の届出があつたときは、その届出を受理した日から三月以内に、その届出に係る新規化学物質について既に得られているその組成、性状等に関する知見に基づいて、その新規化学物質が次の各号のいずれに該当するかを判定し、その結果をその届出をした者に通知しなければならない。

Article 4(1)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have received a notification under paragraph (1) of the preceding Article, they should make a determination as to which of the following items the new chemical substance falls under, within three months from the date of receipt of the notification, based on the available knowledge on the composition, properties, etc., of the new chemical substance to which the relevant notification pertains, and should notify the result thereof to the person who has given the notification:

２厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前条第一項の届出に係る新規化学物質が前項第六号に該当すると判定したときは、速やかに、その新規化学物質について実施される試験の試験成績に基づいて、その新規化学物質が同項第一号から第五号までのいずれに該当するかを判定し、その結果をその届出をした者に通知しなければならない。

(2)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have determined that a new chemical substance to which a notification under paragraph (1) of the preceding Article pertains falls under item (vi) of the preceding paragraph, they should promptly make a determination as to which one of items (i) through (v) of the relevant paragraph the new chemical substance falls under, based on the results of tests conducted on the new chemical substance, and should notify the result thereof to the person who has given the notification.

３厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前項の判定を行うために必要があると認めるときは、前条第一項の届出をした者に対し、当該届出に係る新規化学物質の性状に関する第七項に規定する試験の試験成績を記載した資料その他の厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める資料の提出を求めることができる。

(3)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment find it necessary in order to make a determination under the preceding paragraph, they may request the person who has given the notification under paragraph (1) of the preceding Article to submit materials stating the results of tests prescribed in paragraph (7) relating to the properties of the new chemical substance to which the relevant notification pertains and any other documents specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

４厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第一項又は第二項の規定により判定した場合において、前条第一項の届出に係る新規化学物質が、第一項第二号から第四号までのいずれかに該当するものであつて、第二条第八項各号のいずれかに該当するもの（以下「特定新規化学物質」という。）と判定したときは、その結果をその届出をした者に通知しなければならない。ただし、第二条第五項の規定による指定をされたものについては、この限りでない。

(4)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have made a determination pursuant to the provisions of paragraphs (1) or (2), if they determine that the new chemical substance to which the notification under paragraph (1) of the preceding Article pertains falls under any of items (ii) to (iv) of paragraph (1) and also falls under any of the items of paragraph (8) of Article 2 (hereinafter referred to as a "specified new chemical substance"), they should notify the result thereof to the person who has given the notification; provided, however, that this does not apply to a specified new chemical substance that has been designated pursuant to the provisions of paragraph (5) of Article 2.

５厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第一項又は第二項の規定により前条第一項の届出に係る新規化学物質が第一項第二号から第五号までのいずれかに該当するものである旨の通知をしたときは、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、その新規化学物質の名称を公示しなければならない。ただし、第二条第五項の規定による指定をされたものについては、この限りでない。

(5)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have given notice to the effect that the new chemical substance to which notification under paragraph (1) of the preceding Article pertains falls under any of items (ii) through (v) of paragraph (1), pursuant to the provisions of paragraphs (1) or (2), they should give a public notice of the name of the relevant new chemical substance, in accordance with Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment; provided, however, that this does not apply to a new chemical substance that has been designated pursuant to the provisions of paragraph (5) of Article 2.

６厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第四項の規定による通知をしたときは、前項の規定による公示の際、併せて第四項の判定の結果を公示しなければならない。

(6)When the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have given notice pursuant to the provisions of paragraph (4), they should give public notice of the result of the determination under paragraph (4) upon giving public notice pursuant to the provisions of the preceding paragraph.

７第一項、第二項及び第四項の判定を行うために必要な試験の項目その他の技術的な事項は、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める。

(7)The items to be tested and any other technical matters necessary for making a determination under paragraphs (1), (2), and (4) of this Article are to be specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

８前項の命令を定めるに当たつては、化学物質の安全性の評価に関する試験の項目の設定についての国際的動向その他化学物質の安全性の評価についての技術上の基準に関する動向に十分配慮するよう努めなければならない。

(8)In determining the order under the preceding paragraph, efforts are to be made to consider fully the international trends regarding the establishment of items to be tested relating to the evaluation of the safety of chemical substances, and other trends regarding the technical standards relating to the evaluation of the safety of chemical substances.

第五条第三条第一項の届出をしようとする者で、一の年度におけるその届出に係る新規化学物質の製造予定数量又は輸入予定数量が第四項第一号の政令で定める数量以下であるものは、その届出に際し、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に対し、その新規化学物質が前条第一項第六号に該当する場合にはそれが次の各号のいずれかに該当するかどうかの判定を行うよう申し出ることができる。

Article 5(1)A person who intends to give a notification under paragraph (1) of Article 3 and for whom the planned quantity to be manufactured or planned quantity to be imported of the new chemical substance to which the notification pertains during one fiscal year will be not more than the quantity specified by Cabinet Order set forth in item (i) of paragraph (4), when giving the notification, may make a request to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment, to make a determination as to whether or not the relevant new chemical substance falls under either of the following items in the case where it falls under item (vi) of paragraph (1) of the preceding Article:

２厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前項の申出があつた場合において、前条第一項の判定に際してその申出に係る新規化学物質が同項第六号に該当すると認めるときは、同項の規定にかかわらず、第三条第一項の届出を受理した日から三月以内に、前条第一項第六号に該当する旨の判定を行うことに代えて、その申出に係る新規化学物質について既に得られているその組成、性状等に関する知見に基づいて、その新規化学物質が次の各号のいずれに該当するかを判定し、その結果を前項の申出をした者に通知しなければならない。この場合においては、同条第二項の規定は、適用しない。

(2)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have received a request under the preceding paragraph, if they find that the new chemical substance to which the relevant request pertains falls under item (vi) of the relevant paragraph at the time of making a determination under item (i) of the preceding Article, they should, notwithstanding the provisions of the relevant paragraph, make a determination as to which of the following items the relevant new chemical substance falls under, in lieu of a determination to the effect that it falls under item (vi) of paragraph (1) of the preceding Article, based on already available knowledge on the composition, properties, etc., of the new chemical substance to which the relevant request pertains, within three months from the date of receipt of a notification under item (i) of Article 3, and should notify the result thereof to the person who has made the request under the preceding paragraph; in this case, the provisions of paragraph (2) of the relevant Article do not apply:

３厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第一項の申出に係る新規化学物質が前項第三号に該当すると判定したときは、速やかに、その新規化学物質について実施される試験の試験成績に基づいて、その新規化学物質が同項第一号又は第二号のいずれに該当するかを判定し、その結果をその申出をした者に通知しなければならない。

(3)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have determined that the new chemical substance to which a request under paragraph (1) pertains falls under item (iii) of the preceding paragraph, they should promptly make a determination as to which one of items (i) or (ii) of the relevant paragraph the relevant new chemical substance falls under, based on the results of tests conducted on the relevant new chemical substance, and should notify the result thereof to the person who has made the request.

４第二項又は前項の規定によりその申出に係る新規化学物質が第二項第一号に該当するものである旨の通知を受けた者は、毎年度、あらかじめ、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に申し出て、その通知に係る新規化学物質の製造又は輸入が次の各号に該当する旨の確認を受けることができる。

(4)A person who has received notice to the effect that the new chemical substance to which a request made under the provisions of paragraph (2) or the preceding paragraph pertains falls under item (i) of paragraph (2) may make a request in advance, each fiscal year, to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment and receive a confirmation to the effect that the manufacture or import of the new chemical substance to which the relevant notice pertains falls under the following items, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment:

５厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、一の新規化学物質に係る前項の規定による確認に係る製造予定数量及び輸入予定数量（第三条第一項第五号の規定による確認に係る製造予定数量及び輸入予定数量を含む。）に基づき環境に影響を及ぼすものとして厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める方法により算出される当該新規化学物質の数量を合計した数量が政令で定める数量を超えることとなる場合には、前項の確認をしてはならない。

(5)If the total quantity of a single new chemical substance calculated by a method specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment, as having an impact on the environment, based on the planned quantity to be manufactured and planned quantity to be imported to which the confirmation under the provisions of the preceding paragraph pertains (including the planned quantity to be manufactured and planned quantity to be imported to which the confirmation under the provisions of item (v) of paragraph (1) of Article 3 pertains) relating to a single new chemical substance exceeds the quantity specified by Cabinet Order, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should not issue the confirmation under the preceding paragraph.

６厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、次の各号のいずれかに該当するときは、第四項の確認を取り消さなければならない。

(6)In any of the cases listed in the following items, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should rescind the confirmation set forth in paragraph (4):

７第二項又は第三項の規定によりその申出に係る新規化学物質が第二項第一号に該当するものである旨の通知を受けた者は、必要があると認めるときは、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に対し、その通知に係る新規化学物質に関して次項の判定を行うよう申し出ることができる。

(7)A person who has received notice to the effect that the new chemical substance to which their request pertains to falls under item (i) of paragraph (2), pursuant to the provisions of paragraph (2) or paragraph (3), when the person finds it necessary, may make a request to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment to make a determination under the following paragraph with regard to the new chemical substance to which the relevant notice pertains, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

８厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第二項若しくは第三項の規定により第一項の申出に係る新規化学物質が第二項第二号に該当するものである旨の通知を行つたとき、第四項の申出に係る新規化学物質の製造若しくは輸入が同項各号に該当する旨の確認を行わなかつたとき、同項の確認を取り消したとき、又は前項の申出があつたときは、速やかに、その新規化学物質について実施される試験の試験成績に基づいて、その新規化学物質が第四条第一項第一号から第五号までのいずれに該当するかを判定し、その結果をその新規化学物質について第一項の申出をした者に通知しなければならない。

(8)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have given notice to the effect that the new chemical substance to which a request under paragraph (1) pertains falls under item (ii) of paragraph (2), pursuant to the provisions of paragraph (2) or paragraph (3), if they have not issued a confirmation to the effect that the manufacture or import of the new chemical substance to which a request under paragraph (4) pertains falls under the items of the relevant paragraph, where they have rescinded the confirmation under the relevant paragraph, or where they have received a request under the preceding paragraph, they should promptly make a determination as to which one of items (i) through (v) of paragraph (1) of Article 4 the relevant new chemical substance falls under, based on the results of tests conducted on the relevant new chemical substance, and should notify the result thereof to the person who has made the request under paragraph (1) with regard to the new chemical substance.

９前条第七項及び第八項の規定は第二項の判定に、同条第三項、第七項及び第八項の規定は第三項の判定に、同条第三項から第八項までの規定は前項の判定に準用する。この場合において、同条第四項及び第五項中「第一項又は第二項」とあるのは、「第五条第八項」と読み替えるものとする。

(9)The provisions of paragraph (7) and paragraph (8) of the preceding Article apply mutatis mutandis to a determination under paragraph (2), the provisions of paragraph (3), paragraph (7) and paragraph (8) of the relevant Article apply mutatis mutandis to a determination under paragraph (3), and the provisions of paragraphs (3) through (8) of the relevant Article apply mutatis mutandis to a determination under the preceding paragraph. In these cases, the phrase "paragraph (1) or paragraph (2)" in paragraphs (4) and (5) of the relevant Article is deemed to be replaced with "paragraph (8) of Article 5."

第六条第三条第一項の届出をした者は、第四条第一項若しくは第二項又は前条第八項の規定によりその届出に係る新規化学物質について第四条第五項（前条第九項において読み替えて準用する場合を含む。）に規定する通知を受けた後でなければ、その新規化学物質を製造し、又は輸入してはならない。ただし、次の各号のいずれかに該当するときは、この限りでない。

Article 6A person who has given a notification under paragraph (1) of Article 3 shall not manufacture or import the new chemical substance to which the notification pertains pursuant to the provisions of paragraphs (1) or (2) of Article 4 or paragraph (8) of the preceding Article until after the receipt of notice prescribed in the provisions of paragraph (5) of Article 4 (when it is applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (9) of the preceding Article by replacing the terms) relating to the relevant new chemical substance; provided, however, that this does not apply to either of the following cases:

第七条外国において本邦に輸出される新規化学物質を製造しようとする者又は新規化学物質を本邦に輸出しようとする者は、あらかじめ、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、その新規化学物質の名称その他の厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める事項を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に届け出ることができる。

Article 7(1)A person who intends to manufacture in a foreign country a new chemical substance to be exported to Japan or a person who intends to export a new chemical substance to Japan,, in advance, may notify the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment of the name of the relevant new chemical substance and any other matters specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

２第四条の規定は、前項の届出について準用する。この場合において、同条第一項中「三月以内」とあるのは、「四月以内」と読み替えるものとする。

(2)The provisions of Article 4 apply mutatis mutandis to the notification under the preceding paragraph.In this case, the term "within three months" in paragraph (1) of the relevant Article is deemed to be replaced with "within four months."

第八条一般化学物質を製造し、又は輸入した者は、経済産業省令で定めるところにより、一般化学物質ごとに、毎年度、前年度の製造数量又は輸入数量その他経済産業省令で定める事項を経済産業大臣に届け出なければならない。ただし、次の各号のいずれかに該当するときは、この限りでない。

Article 8(1)A person who manufactures or imports general chemical substances shall in every fiscal year, pursuant to Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, notify the Minister of Economy, Trade and Industry of the quantity of manufacture, quantity of import or other matters specified by Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry for each general chemical substance in the preceding fiscal year; provided, however, that this does not apply if the person falls under any of the following items:

２前項（第三号を除く。）の規定は、第四条第五項（第五条第九項において読み替えて準用する場合を含む。）に規定する通知に係る新規化学物質を製造し、又は輸入した者（当該通知を受けた者に限る。）及び前条第二項において準用する第四条第五項に規定する通知を受けた者から当該通知に係る新規化学物質を輸入した者について準用する。

(2)The provisions of the preceding paragraph (excluding item (iii)) apply mutatis mutandis to a person who manufactures or imports a new chemical substance pertaining to the notice prescribed in paragraph (5) of Article 4 (including when it is applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (9) of Article 5 by replacing the terms) (this person is to be limited to a person who has received the relevant notification) and to a person who imports a new chemical substance pertaining to notification as prescribed in paragraph (5) of Article 4 as applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (2) of the preceding Article from a person who has received the relevant notification.

第八条の二特定一般化学物質の製造の事業を営む者、業として特定一般化学物質を使用する者その他の業として特定一般化学物質を取り扱う者（第三十九条及び第四十二条において「特定一般化学物質取扱事業者」という。）は、特定一般化学物質を他の事業者に対し譲渡し、又は提供するときは、その譲渡し、又は提供する相手方に対し、当該特定一般化学物質の名称及びその譲渡し、又は提供するものが特定一般化学物質である旨の情報を提供するよう努めなければならない。

Article 8-2(1)If a person who engages in the business of manufacturing a specified general chemical substance, a person who uses a specified general chemical substance as their business and any other person who handles a specified general chemical substance as their business (collectively referred to as a "business operator handling a specified general chemical substance" in Articles 39 and 42) transfers or provides a specified general chemical substance to another business operator, the person must endeavor to provide information to the other party to whom the person makes the transfer or provision with regard to the name of the specified general chemical substance and the fact that the substance to be transferred or provided is a specified general chemical substance.

２特定新規化学物質の製造の事業を営む者、業として特定新規化学物質を使用する者その他の業として特定新規化学物質を取り扱う者（第三十九条及び第四十二条において「特定新規化学物質取扱事業者」という。）は、特定新規化学物質を他の事業者に対し譲渡し、又は提供するときは、その譲渡し、又は提供する相手方に対し、その譲渡し、又は提供するものが特定新規化学物質である旨の情報を提供するよう努めなければならない。

(2)When a person who engages in the business of manufacturing a specified new chemical substance, a person who uses a specified new chemical substance as their business and any other person who handles a specified new chemical substance as their business (collectively referred to as a "business operator handling a specified new chemical substance" in Articles 39 and 42) transfers or provides a specified new chemical substance to another business operator, the person must endeavor to provide information to the other party to whom the person makes the transfer or provision with regard to the fact that the substance to be transferred or provided is a specified new chemical substance.

第九条優先評価化学物質（第二条第三項各号のいずれかに該当することにより第二種特定化学物質として指定されているものを除く。以下この条、第十二条及び第四十一条において同じ。）を製造し、又は輸入した者は、経済産業省令で定めるところにより、優先評価化学物質ごとに、毎年度、前年度の優先評価化学物質の製造数量又は輸入数量その他経済産業省令で定める事項を経済産業大臣に届け出なければならない。ただし、次の各号のいずれかに該当するときは、この限りでない。

Article 9(1)A person who manufactures or imports a priority assessment chemical substance (excluding one that is designated as a class II specified chemical substance by falling under any of the items of paragraph (3) of Article 2; the same applies hereinafter in this Article, and in Articles 12 and 41) shall in every fiscal year, pursuant to Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, shall notify the Minister of Economy, Trade and Industry of the manufactured quantity, import quantity or other matters specified by Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry for each priority assessment chemical substance in the preceding fiscal year; provided, however, that this does not apply if the person falls under any of the following items:

２経済産業大臣は、優先評価化学物質ごとに、毎年度、前項の届出に係る前年度の製造数量及び輸入数量を合計した数量を公表しなければならない。ただし、一の優先評価化学物質につきその製造数量及び輸入数量を合計した数量が経済産業省令で定める数量に満たないときは、この限りでない。

(2)The Minister of Economy, Trade and Industry shall in every fiscal year, make public the sum of the manufacture quantity and import quantity in the preceding paragraph pertaining to the notification set forth in the preceding paragraph; provided, however, that this does not apply when the sum of the manufactured quantity and import quantity of a priority assessment chemical substance is less than the quantity specified by Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry.

第十条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、一の優先評価化学物質につき、第二条第五項に規定する評価を行うに当たつて必要があると認めるときは、当該優先評価化学物質の製造又は輸入の事業を営む者（これらの事業を営んでいた者であつて経済産業省令で定めるものを含む。次項において同じ。）に対し、当該優先評価化学物質の性状に関する第四条第七項に規定する試験であつて厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるものの試験成績を記載した資料の提出を求めることができる。

Article 10(1)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment find it necessary to conduct the assessment prescribed in paragraph (5) of Article 2 for a priority assessment chemical substance, they may request that a person who engages in the business of manufacturing or importing the relevant priority assessment chemical substance (including a person who used to engage in these businesses and is specified by Order of the Economy, Trade and Industry; the same applies in the following paragraph) submit materials in which the results of the tests that are prescribed in paragraph (7) of Article 4 on the properties of the relevant priority assessment chemical substance and that are specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

２厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、一の優先評価化学物質につき、前項の試験成績その他の当該優先評価化学物質に関して得られている知見からみて、第二条第三項各号のいずれかに該当すると疑うに足りる理由があると認める場合であつて、その性状及びその製造、輸入、使用等の状況からみて、当該優先評価化学物質が同項各号のいずれかに該当するものであるとすれば、当該優先評価化学物質による環境の汚染により人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがあると見込まれるため、当該優先評価化学物質について同項各号のいずれかに該当するかどうかを判定する必要があると認めるに至つたときは、当該優先評価化学物質の製造又は輸入の事業を営む者に対し、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める有害性の調査（継続的に当該化学物質が摂取される場合における人の健康に及ぼす影響又は継続的に当該化学物質が摂取され、若しくはこれにさらされる場合における生活環境動植物の生息若しくは生育に及ぼす影響についての調査をいう。第四項において同じ。）を行い、その結果を報告すべきことを指示することができる。

(2)With regard to a priority assessment chemical substance, if it is found that there are reasons to suspect that it falls under any of the items of paragraph (3) of Article 2 from the perspective of the results of tests set forth in the preceding paragraph and other already available knowledge on the relevant priority assessment chemical substance and if the relevant priority assessment chemical substance falls under any of the items of the relevant paragraph based on its properties and the status of its manufacture, import, use, etc., it is expected that the relevant priority assessment chemical substance is likely to harm human health or damage the inhabitation and/or growth of flora and fauna in the living environment by causing environmental pollution; so in case the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment find it necessary to judge whether or not the relevant priority assessment chemical substance falls under any of the items of the relevant paragraph, they may instruct a person who engages in the manufacture or import of the relevant priority assessment chemical substance to conduct a study of hazardous properties as specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment (the study means a study of the effects of the relevant chemical substance on human health and its effects on the inhabitation and/or growth of flora and fauna in the living environment if continuously taken in; the same applies in paragraph (4)) and report the results.

３厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前項の報告があつたときは、その報告に係る優先評価化学物質が第二条第三項各号のいずれかに該当するかどうかを判定し、その結果をその報告をした者に通知しなければならない。

(3)If the report set forth in the preceding paragraph is made, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should judge whether or not the priority assessment chemical substance pertaining to the relevant report falls under any of the items of paragraph (3) of Article 2 and notify the person who made the report of the results.

４経済産業大臣は、第一項の規定による求めに係る試験又は第二項の規定による指示に係る有害性の調査に必要な費用の関係する事業者間における負担の公平に資するため、特に必要があると認めるときは、当該試験又は当該有害性の調査に要する費用の負担の方法及び割合に関する基準を定めることができる。

(4)If the Minister of Economy, Trade and Industry finds it particularly necessary to ensure that the expenses required for the tests pertaining to the request pursuant to the provisions of paragraph (1) or the study of hazardous properties pertaining to the instruction pursuant to the provisions of paragraph (2) are divided fairly among the business operators concerned, the minister may establish standards concerning the method and proportion for sharing the expenses required for the relevant tests or the relevant study of hazardous properties.

第十一条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、優先評価化学物質が次の各号のいずれかに該当するときは、その指定を取り消し、遅滞なく、その旨を公表しなければならない。

Article 11If a priority assessment chemical substance falls under any of the following items, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment should rescind the designation and make the rescission public without delay:

第十一条の二厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前条（第二号ニに係る部分に限る。）の規定により優先評価化学物質の指定を取り消した化学物質が特定一般化学物質に該当するときは、同条の規定による公表の際、併せてその旨を公表しなければならない。

Article 11-2If a chemical substance for which the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have rescinded the designation as a priority assessment chemical substance pursuant to the provisions of the preceding Article (limited to the part pertaining to (d) of item (ii)) falls within the category of specified general chemical substance, they should make this public together with the rescission pursuant to the provisions of the same Article.

第十二条優先評価化学物質の製造の事業を営む者、業として優先評価化学物質を使用する者その他の業として優先評価化学物質を取り扱う者（以下「優先評価化学物質取扱事業者」という。）は、優先評価化学物質を他の事業者に対し譲渡し、又は提供するときは、その譲渡し、又は提供する相手方に対し、当該優先評価化学物質の名称及びその譲渡し、又は提供するものが優先評価化学物質である旨の情報を提供するよう努めなければならない。

Article 12If a person who engages in the business of manufacturing a priority assessment chemical substance, a person who uses a priority assessment chemical substance as their business and any other person who handles a priority assessment chemical substance as their business (hereinafter collectively referred to as a "business operator handling a priority assessment chemical substance") transfers or provides a priority assessment chemical substance to another business operator, the person must endeavor to provide information to the other party to whom the person makes the transfer or provision with regard to the name of the relevant priority assessment chemical substance and the fact that the substance to be transferred or provided is a priority assessment chemical substance.

第三十五条第二種特定化学物質を製造し、若しくは輸入する者又は政令で定める製品で第二種特定化学物質が使用されているもの（以下「第二種特定化学物質使用製品」という。）を輸入する者は、経済産業省令で定めるところにより、第二種特定化学物質又は第二種特定化学物質使用製品ごとに、毎年度、当該第二種特定化学物質の製造予定数量若しくは輸入予定数量又は当該第二種特定化学物質使用製品の輸入予定数量その他経済産業省令で定める事項を経済産業大臣に届け出なければならない。ただし、試験研究のため、第二種特定化学物質を製造し、若しくは輸入するとき、又は第二種特定化学物質使用製品を輸入するときは、この限りでない。

Article 35(1)A person who manufactures or imports a class II specified chemical substance, or a person who imports a product that is specified by Cabinet Order and in which a class II specified chemical substance is used (hereinafter referred to as a "product using a class II specified chemical substance"), for each class II specified chemical substance or each product using a class II specified chemical substance, shall notify the Minister of Economy, Trade and Industry, each fiscal year, of the planned quantity to be manufactured or planned quantity to be imported of the relevant class II specified chemical substance or the planned quantity to be imported of the relevant product using a class II specified chemical substance, and other matters specified by Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry; provided, however, that this does not apply to the case where a person manufactures or imports a class II specified chemical substance or imports a product using a class II specified chemical substance for testing and research purposes.

２前項の規定による届出をした者は、同項の届出に係る事項に変更があつたときは、遅滞なく、その旨を経済産業大臣に届け出なければならない。

(2)If a person who has given a notification under the provisions of the preceding paragraph has made changes to the matters to which the notification under the relevant paragraph pertains, the person shall notify the Minister of Economy, Trade and Industry to that effect without delay.

３第一項の規定による届出をした者は、その届出に係る製造予定数量又は輸入予定数量（前項の規定による変更の届出があつたときは、変更後のもの）を超えて製造し、又は輸入してはならない。

(3)A person who has given a notification under the provisions of paragraph (1) shall not manufacture or import in excess of the planned quantity to be manufactured or the planned quantity to be imported to which the relevant notification pertains (when approval has been granted for changes under the preceding paragraph, in accordance with the plan after the changes).

４厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第二種特定化学物質及び第二種特定化学物質使用製品の製造、輸入及び使用の状況、第二種特定化学物質に対する次条及び第三十七条の規定による措置の実施の効果等に照らし、当該第二種特定化学物質による環境の汚染により人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずることを防止するためには、当該第二種特定化学物質の製造若しくは輸入又は第二種特定化学物質使用製品の輸入を制限することが必要である事態が生じたときは、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、その旨の認定をするものとする。

(4)In the case of a situation when it is necessary to restrict the manufacture or import of a class II specified chemical substance or the import of a product using a class II specified chemical substance in order to prevent damage to human health or to the inhabitation and/or growth of flora and fauna in the human living environment through environmental pollution attributable to the relevant Class II Chemical Substance, in light of the state of the manufacture, import, use, etc. of the relevant class II specified chemical substance or product using a class II specified chemical substance as well as the effects, etc. of the implementation of measures under the provisions of the following Article and Article 37 taken in relation to the relevant class II specified chemical substance, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment are to make an acknowledgement to that effect, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

５経済産業大臣は、前項の認定があつたときは、第一項の規定による届出をした者に対し、その届出に係る製造予定数量又は輸入予定数量（第二項の規定による変更の届出があつたときは、変更後のもの）を変更すべきことを命ずることができる。この場合においては、第三項の規定を準用する。

(5)When the acknowledgment under the preceding paragraph has been made, the Minister of Economy, Trade and Industry may order the person who has given a notification under the provisions of paragraph (1) to change the planned quantity to be manufactured or the planned quantity to be imported to which the relevant notification pertains (if a notification of change under the provisions of paragraph (2) has been given, the quantity after the change).In this case, the provisions of paragraph (3) apply mutatis mutandis.

６第一項の規定による届出をした者は、経済産業省令で定めるところにより、第二種特定化学物質又は第二種特定化学物質使用製品ごとに、毎年度、前年度の製造数量又は輸入数量その他経済産業省令で定める事項を経済産業大臣に届け出なければならない。

(6)A person who has given a notification under the provisions of paragraph (1), each fiscal year, shall notify the Minister of Economy, Trade and Industry of the quantity of manufacture or the quantity of import in the preceding fiscal year and other matters specified by Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, for each class II specified chemical substance or each product using a class II specified chemical substance, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry.

７第二十四条第二項の規定は、第一項の政令について準用する。

(7)The provisions of paragraph (2) of Article 24 apply mutatis mutandis to the Cabinet Order set forth in paragraph (1).

第三十六条主務大臣は、第二種特定化学物質ごとに、第二種特定化学物質の製造の事業を営む者、業として第二種特定化学物質又は政令で定める製品で第二種特定化学物質が使用されているもの（以下「第二種特定化学物質等」という。）を使用する者その他の業として第二種特定化学物質等を取り扱う者（以下「第二種特定化学物質等取扱事業者」という。）がその取扱いに係る当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するためにとるべき措置に関する技術上の指針を公表するものとする。

Article 36(1)For each class II specified chemical substance, the competent ministers should publish technical guidelines on the measures to be taken by persons who operate the business of manufacturing the relevant class II specified chemical substance, persons who use the relevant class II specified chemical substance or products that are specified by Cabinet Order in which the relevant class II specified chemical substance is used (hereinafter collectively referred to as a "class II specified chemical substance, etc.") as their businesses, and any other persons who handle the relevant class II specified chemical substance, etc. as their businesses (hereinafter referred to as a "business operator handling a class II specified chemical substance, etc.") in order to prevent environmental pollution attributable to the class II specified chemical substance they handle.

２主務大臣は、前項の規定により技術上の指針を公表した場合において必要があると認めるときは、当該第二種特定化学物質に係る第二種特定化学物質等取扱事業者に対し、その技術上の指針を勘案して、当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するためにとるべき措置について必要な勧告をすることができる。

(2)If the competent ministers have published technical guidelines pursuant to the provisions of the preceding paragraph, if they find it necessary, they may make necessary recommendations to a business operator handling a class II specified chemical substance, etc. pertaining to the relevant class II specified chemical substance with regard to the measures that should be taken for preventing environmental pollution attributable to the relevant class II specified chemical substance, by taking the relevant technical guidelines into consideration.

第三十七条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第二種特定化学物質ごとに、第二種特定化学物質等の容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項を定め、これを告示するものとする。

Article 37(1)For each class II specified chemical substance, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment is to determine the labeling information with respect to measures, etc., for preventing environmental pollution attributable to the relevant class II specified chemical substances, to be indicated on containers, packaging, or invoices for the class II specified chemical substance, etc. and give a public notice thereon.

２第二種特定化学物質等取扱事業者は、第二種特定化学物質等を譲渡し、又は提供するときは、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、前項の規定により告示されたところに従つて表示をしなければならない。

(2)When a business operator handling a class II specified chemical substance, etc. transfers or provides a class II specified chemical substance, etc., the business operator shall, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment, implement labeling in accordance with the public notice given pursuant to the provisions of the preceding paragraph.

３厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、前項の規定に違反する第二種特定化学物質等取扱事業者があるときは、当該第二種特定化学物質等取扱事業者に対し、第一項の規定により告示されたところに従つて表示すべきことを勧告することができる。

(3)If any business operator handling a class II specified chemical substance, etc. has violated the provisions of the preceding paragraph, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment may recommend the relevant business operator handling a class II specified chemical substance, etc. to implement labeling in accordance with the public notice given pursuant to the provisions of paragraph (1).

第三十八条主務大臣は、第一種特定化学物質以外の化学物質について第二条第二項各号の一に該当すると疑うに足りる理由があると認めるときは、当該化学物質による環境の汚染の進行を防止するため必要な限度において、当該化学物質の製造若しくは輸入の事業を営む者又は業として当該化学物質を使用する者に対し、当該化学物質の製造若しくは輸入又は使用の制限に関し必要な勧告をすることができる。

Article 38(1)When the competent ministers find a sufficient reason to suspect that a chemical substance other than a class I specified chemical substance falls under any of the items of paragraph (2) of Article 2, they may, to the extent necessary for preventing the spread of environmental pollution attributable to the relevant chemical substance, make any necessary recommendation concerning a restriction on the manufacture, import, use, etc. of the relevant chemical substance to a person operating the business of manufacturing or importing the relevant chemical substance or to a person using the relevant chemical substance as their business.

２主務大臣は、第二種特定化学物質以外の化学物質について第二条第三項の要件に該当すると疑うに足りる理由があると認めるときは、当該化学物質による環境の汚染の進行を防止するため必要な限度において、当該化学物質の製造若しくは輸入の事業を営む者又は業として当該化学物質を使用する者に対し、当該化学物質の製造若しくは輸入の制限又は使用方法の改善に関し必要な勧告をすることができる。

(2)If the competent ministers find a sufficient reason to suspect that a chemical substance other than a class II specified chemical substance falls under the requirements set forth in paragraph (3) of Article 2, they may, to the extent necessary for preventing the spread of environmental pollution attributable to the relevant chemical substance, make necessary recommendation concerning a restriction on the manufacture or import of the relevant chemical substance or an improvement in the method of use of the relevant chemical substance to a person operating the business of manufacturing or importing the relevant chemical substance or to a person using the relevant chemical substance as their business.

第三十九条主務大臣は、優先評価化学物質、監視化学物質、第二種特定化学物質、特定一般化学物質又は特定新規化学物質による環境の汚染を防止するため特に必要があると認めるときは、当該優先評価化学物質に係る優先評価化学物質取扱事業者、当該監視化学物質に係る監視化学物質取扱事業者、当該第二種特定化学物質に係る第二種特定化学物質等取扱事業者、当該特定一般化学物質に係る特定一般化学物質取扱事業者又は当該特定新規化学物質に係る特定新規化学物質取扱事業者に対し、その取扱いの方法に関し必要な指導及び助言を行うことができる。

Article 39When the competent ministers find it particularly necessary for preventing environmental pollution attributable to a priority assessment chemical substance, a monitoring chemical substance, a class II specified chemical substance, a specified general chemical substance or specified new chemical substance they may provide a business operator handling the priority assessment chemical substance pertaining to the priority assessment chemical substance, a business operator handling a monitoring chemical substance, etc. pertaining to the monitoring chemical substance, a business operator handling class II specified chemical substance, etc. pertaining to the class II specified chemical substance, a business operator handling a specified general chemical substance pertaining to the specified general chemical substance or a business operator handling a specified new chemical substance pertaining to the specified new chemical substance with the necessary guidance and advice concerning the method of handling the each respective chemical substance.

第四十条許可には、条件を付し、及びこれを変更することができる。

Article 40(1)Conditions may be attached to any permission, and the conditions attached may be changed.

２前項の条件は、許可に係る事項の確実な実施を図るため必要な最小限度のものに限り、かつ、許可を受ける者に不当な義務を課することとなるものであつてはならない。

(2)The conditions under the preceding paragraph are limited to the minimum required for ensuring the secure implementation of the matters to which the permission pertains, and shall not impose undue obligations on the person who obtains the permission.

第四十一条優先評価化学物質、監視化学物質、第二種特定化学物質又は一般化学物質（以下「報告対象物質」という。）の製造又は輸入の事業を営む者は、その製造し、又は輸入した報告対象物質について、第四条第七項に規定する試験の項目又は第十条第二項若しくは第十四条第一項に規定する有害性の調査の項目に係る試験を行つた場合（当該試験を行つたと同等の知見（公然と知られていないものに限る。）が得られた場合を含む。）であつて、報告対象物質が次に掲げる性状を有することを示す知見として厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるものが得られたときは、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、その旨及び当該知見の内容を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に報告しなければならない。ただし、第十条第二項又は第十四条第一項の規定による指示に係る有害性の調査により当該知見が得られた場合において、これらの規定によりその内容を報告するときは、この限りでない。

Article 41(1)When a person operating the business of manufacturing or importing any priority assessment chemical substance, any monitoring chemical substance, any class II specified chemical substance or any general chemical substance (hereinafter referred to as a "substance to be reported") has conducted tests for the items to be tested prescribed in paragraph (7) of Article 4 or for the studies of hazardous properties prescribed in paragraph (2) of Article 10 or paragraph (1) of Article 14 (including those cases in which knowledge equivalent to that which would be obtained from the relevant tests [limited to knowledge that is not publicly known] has been obtained) with regard to the substance to reported that the person has manufactured or imported and if the person has obtained, as a result thereof, knowledge specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment that indicates that that the substance to be reported possesses the following properties, the person shall report to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment to that effect and provide the details of the relevant knowledge, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment; provided, however, that this does not apply to cases when the relevant person has obtained the relevant knowledge as a result of a study of hazardous properties to which an instruction under the provisions of paragraph (2) of Article 10 or paragraph (1) of Article 14 pertains and is reporting the details of the relevant knowledge pursuant to these provisions:

２前項本文の規定は、第三条第一項第五号若しくは第六号又は第五条第四項の確認に係る新規化学物質の製造又は輸入の事業を営む者（当該確認を受けた者に限る。）、第四条第五項（第五条第九項において読み替えて準用する場合を含む。）に規定する通知に係る新規化学物質の製造又は輸入の事業を営む者（当該通知を受けた者に限る。）及び第七条第二項において準用する第四条第五項に規定する通知を受けた者から当該通知に係る新規化学物質を業として輸入する者について準用する。

(2)The provisions of the main clause of the preceding paragraph apply mutatis mutandis to a person who engages in the business of manufacturing or importing a new chemical substance pertaining to the confirmation set forth in items (v) or (vi) of paragraph (1) of Article 3 or paragraph (5) of Article 5 (limited to a person who obtains the relevant confirmation), a person who engages in the business of manufacturing or importing a new chemical substance pertaining to the notification prescribed in paragraph (5) of Article 4 (including cases where it is applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (9) of Article 5 by replacing the terms) (limited to a person who obtains the relevant confirmation) and a person who imports a new chemical substance pertaining to the notification prescribed in paragraph (4) of Article 4 as applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (2) of Article 7 from another person who obtains the relevant notification.

３優先評価化学物質、監視化学物質又は第二種特定化学物質の製造又は輸入の事業を営む者は、その製造し、又は輸入した優先評価化学物質、監視化学物質又は第二種特定化学物質について、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定める組成、性状等に関する知見（公然と知られていないものに限り、第十条第二項、第十四条第一項又は第一項の規定により報告すべきものを除く。）を有しているときは、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令で定めるところにより、その旨及び当該知見の内容を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に報告するよう努めなければならない。

(3)When a person who engages in the business of manufacturing or importing a priority assessment chemical substance, a monitoring chemical substance or a class II specified chemical substance has knowledge of the composition, properties, etc. of the priority assessment chemical substance, the monitoring chemical substance or the class II specified chemical substance that the person has manufactured or imported as specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment (the knowledge is limited to that which is not publicly known, and excluding that which is to be reported pursuant to the provisions of paragraph (2) of Article 10, paragraph (1) of Article 14 or paragraph (1) of this Article), the person must endeavor to report to that effect and the details of the relevant knowledge to the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment, pursuant to the provisions by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, Order of the Ministry of Economy, Trade and Industry, and Order of the Ministry of the Environment.

４厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第一項（第二項において準用する場合を含む。）又は前項の報告その他によつて得られた知見に基づき、一の報告対象物質又は第二項において準用する第一項の報告に係る新規化学物質が第二条第二項各号、第三項各号若しくは第四項各号のいずれかに該当すると認めるに至つたとき又は同条第三項各号のいずれにも該当しないことが明らかであると認められなくなるに至つたときは、遅滞なく、必要な措置を講ずるものとする。

(4)If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment have found, based on a report under paragraph (1) (including in cases as applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (2)) or the preceding paragraph or knowledge that has been otherwise obtained, that any substance to be reported or any new chemical substance pertaining to the report set forth in paragraph (1) as applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (2) falls under any of the items of paragraph (2), any of the items of paragraph (3), any of the items of paragraph (4) of Article 2, or is no longer clearly found to fall under none of the items of paragraph (3) of the relevant Article, they are to take any other necessary measures without delay.

第四十二条主務大臣は、この法律の施行に必要な限度において、優先評価化学物質取扱事業者、監視化学物質取扱事業者、第二種特定化学物質等取扱事業者、特定一般化学物質取扱事業者又は特定新規化学物質取扱事業者に対し、その取扱いに係る優先評価化学物質、監視化学物質、第二種特定化学物質等、特定一般化学物質又は特定新規化学物質の取扱いの状況について報告を求めることができる。

Article 42The competent ministers may request that a business operator handling a priority assessment chemical substance, a business operator handling a monitoring chemical substance, a business operator handling a class II specified chemical substance, etc., a business operator handling a specified general chemical substance or a business operator handling a specified new chemical substance report the status of their handling of a priority assessment chemical substance, a monitoring chemical substance, a class II chemical substance, etc., a specified general chemical substance or a specified new chemical substance.

第四十三条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、この法律の施行に必要な限度において、第三条第一項第四号から第六号まで又は第五条第四項の確認を受けた者に対し、その業務に関し報告をさせることができる。

Article 43(1)The Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment, to the extent necessary for enforcing this Act, may have a person who has received a confirmation under items (iv) through (vi) of paragraph (1) of Article 3 or under paragraph (4) of Article 5 make a report concerning their operations.

２経済産業大臣又は主務大臣は、この法律の施行に必要な限度において、それぞれ、許可製造業者若しくは許可輸入者、第一種特定化学物質等取扱事業者又は第三十五条第一項の規定による届出をした者に対し、その業務に関し報告をさせることができる。

(2)The Minister of Economy, Trade and Industry or the competent minister, to the extent necessary for enforcing this Act, may have, respectively, a permitted manufacturer, a permitted importer, a business operator handling class I specified chemical substance, etc. or a person who has given a notification under the provisions of paragraph (1) of Article 35 make a report concerning their operations.

３主務大臣は、この法律の施行に必要な限度において、第三十四条又は第三十八条に規定する者に対し、その業務に関し報告をさせることができる。

(3)The competent ministers, to the extent necessary for enforcing this Act, may have a person prescribed in Article 34 or Article 38 make a report concerning their operations.

第四十四条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、この法律の施行に必要な限度において、その職員に、第三条第一項第四号から第六号まで又は第五条第四項の確認を受けた者の事務所その他の事業所に立ち入り、帳簿、書類その他の物件を検査させ、関係者に質問させ、又は試験のために必要な最小限度の分量に限り化学物質を収去させることができる。

Article 44(1)The Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment, to the extent necessary for enforcing this Act, may have their officials enter the offices or any other places of business of a person who has received a confirmation under items (iv) through (vi) of paragraph (1) of Article 3 or paragraph (4) of Article 5, inspect the books, documents, and any other articles, ask questions of the relevant persons, or sample the smallest quantity of chemical substances necessary for testing.

２経済産業大臣又は主務大臣は、この法律の施行に必要な限度において、それぞれ、その職員に、許可製造業者若しくは許可輸入者、第一種特定化学物質等取扱事業者又は第三十五条第一項の規定による届出をした者の事務所その他の事業所に立ち入り、帳簿、書類その他の物件を検査させ、関係者に質問させ、又は試験のために必要な最小限度の分量に限り化学物質を収去させることができる。

(2)The Minister of Economy, Trade and Industry or the competent minister, to the extent necessary for enforcing this Act, may have their officials enter the offices or any other places of business of a permitted manufacturer, a permitted importer, a business operator handling a class I specified chemical substance, etc. or a person who has given a notification under the provisions of paragraph (1) of Article 35, inspect the books, documents, and any other articles, ask questions of the relevant persons, or sample the smallest quantity of chemical substances necessary for testing.

３主務大臣は、この法律の施行に必要な限度において、その職員に、第三十四条に規定する者の事務所その他の事業所に立ち入り、帳簿、書類その他の物件を検査させ、関係者に質問させ、又は試験のために必要な最小限度の分量に限り化学物質を収去させることができる。

(3)The competent ministers, to the extent necessary for enforcing this Act, may have their officials enter the offices or any other places of business of a person prescribed in Article 34, inspect the books, documents and any other articles, ask questions of the relevant persons, or sample the smallest quantity of chemical substances necessary for testing.

４前三項の規定により職員が立ち入るときは、その身分を示す証明書を携帯し、関係者に提示しなければならない。

(4)If an official enters a site pursuant to the provisions of the preceding three paragraphs, the official shall carry identification and present it to the relevant persons.

５経済産業大臣は、必要があると認めるときは、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）に、第一項から第三項までの規定による立入検査、質問又は収去を行わせることができる。

(5)If the Minister of Economy, Trade and Industry find it necessary, the minister may have the National Institute of Technology and Evaluation (hereinafter referred to as "NITE") conduct the on-site inspection, questioning, or taking of samples under the provisions of paragraphs (1) through (3).

６経済産業大臣は、前項の規定により機構に立入検査、質問又は収去を行わせる場合には、機構に対し、当該立入検査の場所その他必要な事項を示してこれを実施すべきことを指示するものとする。

(6)If the Minister of Economy, Trade and Industry has NITE conduct the on-site inspection, questioning, or taking of samples pursuant to the provisions of the preceding paragraph, the minister is to instruct NITE to conduct such on-site inspection, questioning or taking of samples by indicating the place of the relevant on-site inspection and any other necessary matters.

７機構は、前項の指示に従つて第五項に規定する立入検査、質問又は収去を行つたときは、その結果を経済産業大臣に報告しなければならない。

(7)If NITE has conducted the on-site inspection, questioning, or taking of samples prescribed in paragraph (5), in accordance with the instructions under the preceding paragraph, it shall report the results thereof to the Minister of Economy, Trade and Industry.

８第五項の規定により機構の職員が立ち入るときは、その身分を示す証明書を携帯し、関係者に提示しなければならない。

(8)If an official of NITE enters a site pursuant to the provisions of paragraph (5), the official shall carry identification and present it to the relevant persons.

９第一項から第三項までの規定による立入検査、質問及び収去の権限は、犯罪捜査のために認められたものと解釈してはならない。

(9)The authority for the on-site inspection, questioning, and taking of samples under the provisions of paragraphs (1) through (3) should not be construed as an authority granted for the purpose of criminal investigation.

第四十五条経済産業大臣は、前条第五項に規定する立入検査、質問又は収去の業務の適正な実施を確保するため必要があると認めるときは、機構に対し、当該業務に関し必要な命令をすることができる。

Article 45If the Minister of Economy, Trade and Industry finds it necessary for securing the proper implementation of operations relating to the on-site inspection, questioning, or samples taken prescribed in paragraph (5) of the preceding Article, the minister may issue the necessary orders concerning the relevant operations to NITE.

第四十六条機構が行う収去について不服がある者は、経済産業大臣に対して審査請求をすることができる。この場合において、経済産業大臣は、行政不服審査法（平成二十六年法律第六十八号）第二十五条第二項及び第三項並びに第四十七条の規定の適用については、機構の上級行政庁とみなす。

Article 46Any person who is dissatisfied with the samples taken by NITE may file a request for review with the Minister of Economy, Trade and Industry.In this case, with regard to the application of the provisions of paragraphs (2) and (3) of Article 25 and Article 47 of the Administrative Complaint Review Act (Act No. 68 of 2014), the Minister of Economy, Trade and Industry is deemed to be the higher administrative agency of NITE.

第四十七条厚生労働大臣、経済産業大臣又は環境大臣は、この法律に基づいて化学物質の性状等に関する知見等を得た場合において、当該化学物質に関する他の法律に基づく措置に資するため、必要に応じ、当該他の法律の施行に関する事務を所掌する大臣に対し、当該知見等の内容を通知するものとする。

Article 47If the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, or the Minister of the Environment obtains knowledge, etc. of the properties, etc. of a chemical substance based on this Act, in order to contribute to measures based on another Act concerning the relevant chemical substance, the minister is to notify the Ministers governing the offices responsible for the enforcement of the relevant other Act of the details of the relevant knowledge, etc. where needed.

第四十八条環境大臣は、この法律の目的を達成するため必要があると認めるときは、次の各号に掲げる措置をとるべきことを、それぞれ当該各号に掲げる大臣に対して要請することができる。

Article 48If the Minister of the Environment finds it necessary to achieve the purpose of this Act, the minister may request the ministers listed in the following items to take the measures set forth respectively in those items:

第四十九条第十七条第一項、第二十一条第一項又は第二十二条第一項の許可を受けようとする者は、実費を勘案して政令で定める額の手数料を納付しなければならない。

Article 49A person who intends to obtain permission under paragraph (1) of Article 17, paragraph (1) of Article 21, or paragraph (1) of Article 22 shall pay a fee of the amount specified by Cabinet Order in consideration of the actual expenses.

第五十条経済産業大臣は、第三十三条第一項の規定による命令をしようとするときは、行政手続法（平成五年法律第八十八号）第十三条第一項の規定による意見陳述のための手続の区分にかかわらず、聴聞を行わなければならない。

Article 50(1)If the Minister of Economy, Trade and Industry intends to issue an order under the provisions of paragraph (1) of Article 33, the minister should hold a hearing, regardless of the category of the procedure for hearing statements of opinion under the provisions of paragraph (1) of Article 13 of the Administrative Procedure Act (Act No. 88, 1993).

２第三十三条の規定による処分に係る聴聞の期日における審理は、公開により行わなければならない。

(2)The proceedings on the date of a hearing to which a disposition under the provisions of Article 33 pertains dhould be held in public.

３前項の聴聞の主宰者は、行政手続法第十七条第一項の規定により当該処分に係る利害関係人が当該聴聞に関する手続に参加することを求めたときは、これを許可しなければならない。

(3)The presiding official of a hearing under the preceding paragraph should, when an interested person to whom the relevant disposition pertains has requested to intervene in the hearing process pursuant to the provisions of paragraph (1) of Article 17 of the Administrative Procedure Act, permit the relevant person to do so.

第五十一条この法律の規定による処分又はその不作為についての審査請求に対する裁決は、行政不服審査法第二十四条の規定により当該審査請求を却下する場合を除き、審査請求人に対し、相当な期間をおいて予告をした上、同法第十一条第二項に規定する審理員が公開による意見の聴取をした後にしなければならない。

Article 51(1)A determination on a request for review with respect to a disposition made pursuant to this Act or inaction thereof should be made after giving advance notice of a reasonable period to the requester of review and after the review officer provided in paragraph (2) of Article 11 of the Administrative Complaint Review Act has heard opinions in public, except when the request for review is dismissed pursuant to Article 24 of the same Act.

２前項の意見の聴取に際しては、審査請求人及び利害関係人に対し、その事案について証拠を提示し、意見を述べる機会を与えなければならない。

(2)At a hearing of opinions under the preceding paragraph, the requester of review and the interested person should be given an opportunity to produce evidence and state their opinions with regard to the case.

３第一項に規定する審査請求については、行政不服審査法第三十一条の規定は適用せず、同項の意見の聴取については、同条第二項から第五項までの規定を準用する。

(3)The provisions of Article 31 of the Administrative Complaint Review Act do not apply to a request for review prescribed in paragraph (1), and the provisions of paragraphs (2) through (5) of the same Article apply mutatis mutandis to the hearing of opinions under paragraph (1).

第五十二条この法律の規定に基づき命令を制定し、又は改廃する場合においては、その命令で、その制定又は改廃に伴い合理的に必要と判断される範囲内において、所要の経過措置（罰則に関する経過措置を含む。）を定めることができる。

Article 52When an order is established, revised, or abolished based on the provisions of this Act, required transitional measures (including transitional measures concerning penal provisions) may be specified by the relevant order to the extent found reasonably necessary in line with the establishment, revision or abolition thereof.

第五十三条この法律における主務大臣は、次のとおりとする。

Article 53(1)The competent ministers under this Act are as follows:

２この法律における主務省令は、次のとおりとする。

(2)Order of the competent ministry under this Act is as follows:

第五十四条この法律に規定する環境大臣の権限は、環境省令で定めるところにより、地方環境事務所長に委任することができる。

Article 54The authority of the Minister of the Environment prescribed in this Act may be delegated to the Director Generals of the Regional Environment Offices, pursuant to Order of the Ministry of Environment.

第五十五条次の各号に掲げる物である化学物質については第三条、第七条第一項、第八条第一項（同条第二項において準用する場合を含む。）、第八条の二、第九条第一項、第十条第一項及び第二項、第十二条、第十三条第一項、第十四条第一項、第十六条、第十七条第一項、第十八条、第二十二条第一項、第二十五条、第二十六条第一項、第二十八条第二項、第二十九条第一項、第三十四条第一項及び第三項、第三十五条第一項、第三十六条第一項、第三十七条第一項、第三十八条、第三十九条、第四十一条第一項（同条第二項において準用する場合を含む。）及び第三項並びに第四十二条の規定を、第一種特定化学物質が使用されている次の各号に掲げる物については第二十四条第一項、第二十八条第二項、第二十九条第一項及び第三十四条の規定を、第二種特定化学物質が使用されている次の各号に掲げる物については第三十五条第一項、第三十六条第一項、第三十七条第一項、第三十九条及び第四十二条の規定を、次の各号に掲げる物の原材料としての化学物質の使用については第八条の二、第十二条、第十六条、第二十五条、第二十六条第一項、第二十八条第二項、第二十九条第一項、第三十四条第三項、第三十六条第一項、第三十七条第一項、第三十八条、第三十九条及び第四十二条の規定を適用せず、当該各号に掲げる法律の定めるところによる。

Article 55The provisions of Article 3, paragraph (1) of Article 7, paragraph (1) of Article 8 (including in cases as applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (2) of the same Article), Article 8-2, paragraph (1) of Article 9, paragraphs (1) and (2) of Article 10, Article 12, paragraph (1) of Article 13, paragraph (1) of Article 14, Article 16, paragraph (1) of Article 17, Article 18, paragraphs (1) of Article 22, Article 25, paragraph (1) of Article 26, paragraph (2) of Article 28, paragraph (1) of Article 29, paragraphs (1) and (3) of Article 34, paragraph (1) of Article 35, paragraph (1) of Article 36, paragraph (1) of Article 37, Article 38, Article 39, paragraphs (1) (including in cases as applied mutatis mutandis pursuant to paragraph (2) of Article 40) and (3) of Article 40 and Article 42 do not apply to the chemical substances which constitute the articles listed in the following items; the provisions of paragraph (1) of Article 24, paragraph (2) of Article 28, paragraph (1) of Article 29 and Article 34 do not apply to the products listed in the following items in which class I specified chemical substances are used; the provisions of paragraph (1) of Article 35, paragraph (1) of Article 36, paragraph (1) of Article 37, Article 39 and Article 42 do not apply to the articles listed in the following items in which class II specified chemical substances are used; and the provisions of Article 8-2, Article 12, Article 16, Article 25, paragraph (1) of Article 26, paragraph (2) of Article 28, paragraph (1) of Article 29, paragraph (3) of Article 34, paragraph (1) of Article 36, paragraph (1) of Article 37, Article 38, Article 39 and Article 42 do not apply to the use of chemical substances as raw materials for the articles listed in the following items, but the Acts set forth in the following items apply to them respectively:

第五十六条厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、次に掲げる場合には、あらかじめ、審議会等（国家行政組織法（昭和二十三年法律第百二十号）第八条に規定する機関をいう。次項において同じ。）で政令で定めるものの意見を聴くものとする。

Article 56(1)In the following cases, the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry, and the Minister of the Environment are to hear the opinions of the councils, etc., (organizations prescribed in Article 8 of the National Government Organization Act [Act No. 120 of 1948]; the same applies in the following paragraph) that are specified by Cabinet Order, in advance:

２厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、第四条第一項若しくは第二項又は第五条第八項の規定により第三条第一項の届出に係る新規化学物質が第四条第一項第二号から第四号までのいずれかに該当する旨の判定をしたときは、遅滞なく、当該化学物質について第二条第五項の指定をする必要があるかどうかについて、前項の政令で定める審議会等の意見を聴くものとする。

(2)When the Minister of Health, Labour and Welfare, the Minister of Economy, Trade and Industry and the Minister of the Environment judge pursuant to the provisions of paragraphs (1) or (2) of Article 4 or paragraph (8) of Article 5 that a new chemical substance subject to the notification set forth in paragraph (1) of Article 3 falls under any of items (ii) through (iv) of paragraph (1) of Article 4, they are to hear the opinions of the councils, etc., specified by the Cabinet Order set forth in the preceding paragraph without delay regarding whether or not it is necessary to provide the designation set forth in paragraph (5) of Article 2 to the relevant chemical substance.

第五十七条次の各号のいずれかに該当する者は、三年以下の懲役若しくは百万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する。

Article 57A person who falls under any of the following items is punished by imprisonment for not more than three years or by a fine of not more than one million yen, or both:

第五十八条次の各号のいずれかに該当する者は、一年以下の懲役若しくは五十万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する。

Article 58A person who falls under any of the following items is punished by imprisonment for not more than one year or by a fine of not more than five hundred thousand yen, or both:

第五十九条次の各号のいずれかに該当する者は、六月以下の懲役若しくは五十万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する。

Article 59A person who falls under any of the following items is punished by imprisonment for not more than six months or by a fine of not more than five hundred thousand yen, or both:

第六十条次の各号のいずれかに該当する者は、三十万円以下の罰金に処する。

Article 60A person who falls under any of the following items is punished by a fine of not more than three hundred thousand yen:

第六十一条法人の代表者又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の業務に関し、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法人に対して当該各号に定める罰金刑を、その人に対して各本条の罰金刑を科する。

Article 61Where a representative, an agent, an employee or any other worker of a corporation or an individual commits a violation of any of the provisions set forth in the following items with regard to the business of the corporation or the individual, beyond the offender being subject to punishment, the corporation is subject to the fine referred to in the relevant items, and the offender is subject to the fined referred to in the relevant Article.

第六十二条次の各号のいずれかに該当する者は、二十万円以下の過料に処する。

Article 62A person who falls under either of the following items is punished by a non-penal fine of not more than two hundred thousand yen:

第六十三条第四十五条の規定による命令に違反した場合には、その違反行為をした機構の役員は、二十万円以下の過料に処する。

Article 63In the case where an order under the provisions of Article 45 has been violated, an officer or officers of NITE who have committed the relevant act in violation is punished by a non-penal fine of not more than two hundred thousand yen.