第一条この法律は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構の名称、目的、業務の範囲等に関する事項を定めることを目的とする。

Article 1The purpose of this Act is to provide for matters concerning the name, purpose, scope of operations, etc. of the Japan Agency for Medical Research and Development.

第二条この法律及び独立行政法人通則法（平成十一年法律第百三号。以下「通則法」という。）の定めるところにより設立される通則法第二条第一項に規定する独立行政法人の名称は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構とする。

Article 2The name of the incorporated administrative agency prescribed in Article 2, paragraph (1) of the Act on General Rules for Incorporated Administrative Agencies (Act No. 103 of 1999; referred to as the "Act on General Rules" below) that is to be established pursuant to the provisions of this Act and the Act on General Rules is the Japan Agency for Medical Research and Development.

第三条国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下「機構」という。）は、医療分野の研究開発における基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発の推進及びその成果の円滑な実用化並びに医療分野の研究開発が円滑かつ効果的に行われるための環境の整備を総合的かつ効果的に行うため、医療分野研究開発推進計画（健康・医療戦略推進法（平成二十六年法律第四十八号）第十八条第一項に規定する医療分野研究開発推進計画をいう。）に基づき、大学、研究開発法人（科学技術・イノベーション創出の活性化に関する法律（平成二十年法律第六十三号）第二条第九項に規定する研究開発法人をいう。）その他の研究機関（以下この条において単に「研究機関」という。）の能力を活用して行う医療分野の研究開発及びその環境の整備、研究機関における医療分野の研究開発及びその環境の整備の助成等の業務を行うことを目的とする。

Article 3The purpose of the Japan Agency for Medical Research and Development, (referred to as the "Agency" below) is to comprehensively and effectively promote research and development in the medical care sector, from basic research and development, to research and development for implementation and it's smooth utilization, and to improve and create the environment for smooth and effective research and development in the medical care sector, by carrying out operations such as medical care research and development utilizing the capabilities of universities, research and development corporations (meaning the research and development corporations prescribed in Article 2, paragraph (9) of the Act on Activation of Scientific Technology and Innovation Creation (Act No. 63 of 2008)), and other research institutions (simply referred to as "research institutions" in this Article), and by providing aid for medical care research and development at research institutions and the creation of that environment, based on the promotion plan for research and development in the medical care sector (meaning the promotion plan for research and development in the medical care sector prescribed in Article 18, paragraph (1) of the Healthcare Policy Promotion Act (Act No. 48 of 2014)).

第三条の二機構は、通則法第二条第三項に規定する国立研究開発法人とする。

Article 3-2The Agency is a National Research and Development Agency as prescribed in Article 2, paragraph (3) of the Act on General Rules.

第四条機構は、主たる事務所を東京都に置く。

Article 4The Agency is to have its principal office in Tokyo.

第五条機構の資本金は、附則第二条第二項及び第三条第二項の規定により政府から出資があったものとされた金額の合計額とする。

Article 5(1)The stated capital of the Agency is to be the total amount of the contributions that are considered to have been made by the government pursuant to the provisions of Article 2, paragraph (2) and Article 3, paragraph (2) of the supplementary provisions.

２政府は、必要があると認めるときは、予算で定める金額の範囲内において、機構に追加して出資することができる。

(2)If the government finds it to be necessary, it may make additional contributions to the Agency within the scope of the amount specified in the budget.

３機構は、前項の規定による政府の出資があったときは、その出資額により資本金を増加するものとする。

(3)If the government has made a contribution pursuant to the provisions of the preceding paragraph, then the Agency is to increase its stated capital by the amount of that contribution.

第六条機構でない者は、日本医療研究開発機構という名称を用いてはならない。

Article 6No person other than the Agency may use the name, "日本医療研究開発機構" (with pronunciation of “nihon-iryou-kenkyu-kaihatsu-kikou” and with a literal meaning of “Japan Agency for Medical Research and Development Agency”).

第七条機構に、役員として、その長である理事長及び監事二人を置く。

Article 7(1)The Agency has, as officers, the president at its head, and two auditors.

２機構に、役員として、理事一人を置くことができる。

(2)The Agency may have, as an officer, one director.

第八条主務大臣は、通則法第二十条第一項の規定により理事長を任命しようとするとき及び同条第二項の規定により監事を任命しようとするときは、あらかじめ、健康・医療戦略推進本部の意見を聴かなければならない。

Article 8Before appointing the president pursuant to the provisions of Article 20, paragraph (1) of the Act on General Rules or before appointing an auditor pursuant to the provisions of paragraph (2) of that Article, the competent minister must hear the opinion of the Headquarters for the Healthcare Policy.

第九条理事は、理事長の定めるところにより、理事長を補佐して機構の業務を掌理する。

Article 9(1)The director, under the direction of the president, is to assist the president in administering the operations of the Agency.

２通則法第十九条第二項の個別法で定める役員は、理事とする。ただし、理事が置かれていないときは、監事とする。

(2)The officer specified by the relevant individual Act, as referred to in Article 19, paragraph (2) of the Act on General Rules, is the director; provided, however, that if there is no director, then an auditor is the director.

３前項ただし書の場合において、通則法第十九条第二項の規定により理事長の職務を代理し又はその職務を行う監事は、その間、監事の職務を行ってはならない。

(3)In the case referred to in the proviso to the preceding paragraph, an auditor who represents or performs the duties of the president, pursuant to the provisions of Article 19, paragraph (2) of the Act on General Rules, may not perform the duties of an auditor at the same time.

第十条理事の任期は、当該理事について理事長が定める期間（その末日が通則法第二十一条の二第一項の規定による理事長の任期の末日以前であるものに限る。）とする。

Article 10The director's term of office is a period specified by the president for that director (limited to a period, the last day of which is on or before the last day of the term of office of the president under Article 21-2, paragraph (1) of the Act on General Rules).

第十一条通則法第二十二条の規定にかかわらず、教育公務員又は研究公務員で政令で定めるもの（次条各号のいずれかに該当する者を除く。）は、非常勤の理事又は監事となることができる。

Article 11Notwithstanding the provisions of Article 22 of the Act on General Rules, public employees in the field of education or research specified by Cabinet Order (excluding those falling under any of the items of the following Article) may become part-time directors or auditors.

第十二条通則法第二十二条に定めるもののほか、次の各号のいずれかに該当する者は、役員となることができない。

Article 12Beyond what is provided for in Article 22 of the Act on General Rules, a person who falls under any of the following items may not become an officer:

第十三条機構の理事長の解任に関する通則法第二十三条第一項の規定の適用については、同項中「前条」とあるのは、「前条及び国立研究開発法人日本医療研究開発機構法（平成二十六年法律第四十九号）第十二条」とする。

Article 13(1)To apply the provisions of Article 23, paragraph (1) of the Act on General Rules concerning the dismissal of the president of the Agency, the term "the preceding Article" in that paragraph is deemed to be replaced with "the preceding Article and Article 12 of the Act on the Japan Agency for Medical Research and Development, National Research and Development Agency (Act No. 49 of 2014)".

２機構の理事及び監事の解任に関する通則法第二十三条第一項の規定の適用については、同項中「前条」とあるのは、「前条並びに国立研究開発法人日本医療研究開発機構法（平成二十六年法律第四十九号）第十一条及び第十二条」とする。

(2)To apply the provisions of Article 23, paragraph (1) of the Act on General Rules concerning the dismissal of directors and auditors of the Agency, the term "the preceding Article" in that paragraph is deemed to be replaced with "the preceding Article and Articles 11 and 12 of the Act on the Japan Agency for Medical Research and Development, National Research and Development Agency (Act No. 49 of 2014)".

第十四条機構の役員若しくは職員又はこれらの職にあった者は、その職務上知ることができた秘密を漏らし、又は盗用してはならない。

Article 14It is prohibited for the officer or employee of the Agency or a person that has held one of these positions to divulge or misappropriate any secret learned in the course of their duties.

第十五条機構の役員及び職員は、刑法（明治四十年法律第四十五号）その他の罰則の適用については、法令により公務に従事する職員とみなす。

Article 15To apply the Penal Code (Act No. 45 of 1907) and other penal provisions, officers and employees of the Agency are deemed to be personnel engaged in public service pursuant to laws and regulations.

第十六条機構は、第三条の目的を達成するため、次の業務を行う。

Article 16The Agency conducts the following operations to achieve the purpose stated in Article 3:

第十六条の二機構は、科学技術・イノベーション創出の活性化に関する法律第三十四条の五第一項及び第二項の規定による株式又は新株予約権の取得及び保有を行うことができる。

Article 16-2The Agency may acquire and hold shares or share options pursuant to the provisions of Article 34-5, paragraphs (1) and (2) of the Act on Stimulating the Development of Science, Technology, and Innovation.

第十七条機構は、通則法第三十五条の四第二項第一号に規定する中長期目標の期間（以下この項において「中長期目標の期間」という。）の最後の事業年度に係る通則法第四十四条第一項又は第二項の規定による整理を行った後、同条第一項の規定による積立金があるときは、その額に相当する金額のうち主務大臣の承認を受けた金額を、当該中長期目標の期間の次の中長期目標の期間に係る通則法第三十五条の五第一項の認可を受けた中長期計画（同項後段の規定による変更の認可を受けたときは、その変更後のもの）の定めるところにより、当該次の中長期目標の期間における第十六条に規定する業務の財源に充てることができる。

Article 17(1)If the Agency has settled accounts pursuant to the provisions of Article 44, paragraph (1) or paragraph (2) of the Act on General Rules for the final business year of the period for the mid-to-long term objectives prescribed in Article 35-4, paragraph (2), item (i) of the Act on General Rules (referred to as the "period for the mid-to-long term objectives" in this paragraph), and reserve funds remain under Article 44, paragraph (1) of the Act, then the portion of the amount equivalent to the amount of reserve funds that has been approved by the competent minister may be appropriated for the operations prescribed in Article 16 during the period for the mid-to-long term objectives following the period for the next mid-to-long term objectives, in accordance with the mid-to-long term plan for which the approval stated in Article 35-5, paragraph (1) of the Act on General Rules has been obtained (when the approval for revision under the provisions of the second sentence in that paragraph has been obtained, in accordance with the revised plan).

２主務大臣は、前項の規定による承認をしようとするときは、財務大臣に協議しなければならない。

(2)If the competent minister intend to grant approval pursuant to the provisions of the preceding paragraph, then they must confer with the Minister of Finance.

３機構は、第一項に規定する積立金の額に相当する金額から同項の規定による承認を受けた金額を控除してなお残余があるときは、その残余の額を国庫に納付しなければならない。

(3)If any surplus remains after deducting the amount approved pursuant to the provisions of paragraph (1) from the amount equivalent to the amount of the reserve funds prescribed in that paragraph, then the Agency must pay the remainder to the national treasury.

４前三項に定めるもののほか、納付金の納付の手続その他積立金の処分に関し必要な事項は、政令で定める。

(4)Beyond what is provided for in the preceding three paragraphs, the procedures for making payments and other necessary matters concerning the disposition of reserve funds are specified by Cabinet Order.

第十七条の二機構は、主務大臣が通則法第三十五条の四第一項に規定する中長期目標において第十六条各号に掲げる業務のうち科学技術・イノベーション創出の活性化に関する法律第二十七条の二第一項に規定する特定公募型研究開発業務として行うものに関する事項を定めた場合には、同項に規定する基金（以下この条及び次条において「基金」という。）を設け、次項の規定により交付を受けた補助金をもってこれに充てるものとする。

Article 17-2(1)If the competent minister specifies, in the mid-to-long term objectives prescribed in Article 35-4, paragraph (1) of the Act on General Rules, matters concerning operations stated in the items of Article 16 that are to be conducted as specified, open call, research and development operations prescribed in Article 27-2, paragraph (1) of the Act on Stimulating the Development of Science, Technology, and Innovation, then the Agency is to set up a fund prescribed in that paragraph (referred to as the "fund" in this Article and the following Article) and appropriate subsidies received pursuant to the provisions of the following paragraph, for the fund.

２政府は、予算の範囲内において、機構に対し、基金に充てる資金を補助することができる。

(2)The government may subsidize capital to be allocated to the Agency's funds, within the scope of its budget.

３機構は、第一項の規定により基金を設けた場合には、当該基金に係る業務については、特別の勘定を設けて経理しなければならない。

(3)If the Agency has established a fund pursuant to the provisions of paragraph (1), then it must establish a special account for accounting the operations related to that fund.

第十七条の三補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律（昭和三十年法律第百七十九号）の規定（罰則を含む。）は、基金に係る業務として機構が交付する助成金について準用する。この場合において、同法（第二条第七項を除く。）中「各省各庁」とあるのは「国立研究開発法人日本医療研究開発機構」と、「各省各庁の長」とあるのは「国立研究開発法人日本医療研究開発機構の理事長」と、同法第二条第一項及び第四項第一号、第七条第二項、第十九条第一項及び第二項、第二十四条並びに第三十三条中「国」とあるのは「国立研究開発法人日本医療研究開発機構」と、同法第十四条中「国の会計年度」とあるのは「国立研究開発法人日本医療研究開発機構の事業年度」と読み替えるものとする。

Article 17-3The provisions of the Act on Regulation of Execution of Budget on Subsidies (Act No. 179 of 1955) (including penal provisions) apply mutatis mutandis to subsidies granted by the Agency in the course of operations for the fund. In this case, the term "each ministry" in that Act (excluding Article 2, paragraph (7)) is deemed to be replaced with "Japan Agency for Medical Research and Development"; the term "the heads of each ministry" in that Act is deemed to be replaced with "the president of Japan Agency for Medical Research and Development"; the term "the State" in Article 2, paragraph (1) and paragraph (4), item (i), Article 7, paragraph (2), Article 19, paragraph (1) and paragraph (2), Article 24, and Article 33 of that Act is deemed to be replaced with "Japan Agency for Medical Research and Development"; and the term "the State fiscal year" in Article 14 of that Act is deemed to be replaced with "Japan Agency for Medical Research and Development business year".

第十八条機構に係るこの法律（第八条（附則第四条において準用する場合を含む。）を除く。）及び通則法（第十四条及び第二十条並びにこの法律第十三条第一項又は第二項の規定により読み替えて適用する第二十三条第一項を除く。）における主務大臣は、内閣総理大臣、文部科学大臣、厚生労働大臣及び経済産業大臣とする。

Article 18(1)The competent ministers concerned with the Agency under this Act (excluding Article 8 (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 4 of the supplementary provisions)) and the Act on General Rules (excluding Article 14 and Article 20, and Article 23, paragraph (1) as applied following the deemed replacement of terms pursuant to the provisions of Article 13, paragraph (1) or paragraph (2) of this Act) are the Prime Minister; the Minister of Education, Culture, Sports, Science, and Technology; the Minister of Health, Labour, and Welfare; and the Minister of Economy, Trade, and Industry.

２機構に係る第八条（附則第四条において準用する場合を含む。）並びに通則法第十四条及び第二十条並びにこの法律第十三条第一項又は第二項の規定により読み替えて適用する通則法第二十三条第一項における主務大臣は、内閣総理大臣とする。

(2)The competent minister concerned with the Agency, referred to in Article 8, (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 4 of the supplementary provisions), Articles 14 and 20 of the Act on General Rules, and Article 23, paragraph (1) of the Act on General Rules as applied following the deemed replacement of terms pursuant to the provisions of Article 13, paragraph (1) or paragraph (2) of this Act, is the Prime Minister.

３機構に係る通則法における主務省令は、主務大臣の発する命令とする。

(3)The order of the competent ministry in the Act on General Rules concerned with the Agency is to be an order issued by the competent minister.

第十九条内閣府に、日本医療研究開発機構審議会（次項及び第三項において「審議会」という。）を置く。

Article 19(1)The Japan Agency for Medical Research and Development Council (referred to as the "Council" in the following paragraph and paragraph (3)) is established in the Cabinet Office.

２審議会は、次に掲げる事務をつかさどる。

(2)The Council takes charge of the following affairs:

３前項に規定するもののほか、審議会の組織及び運営に関し必要な事項は、政令で定める。

(3)Beyond what is provided for in the preceding paragraph, necessary matters concerning the organization and operation of the council are specified by Cabinet Order.

第二十条主務大臣は、通則法第三十五条の四第一項の規定により中長期目標を定め、又は変更しようとするときは、あらかじめ、健康・医療戦略推進本部の意見を聴かなければならない。

Article 20(1)If the competent minister intends to set or revise the mid-to-long term objectives pursuant to the provisions of Article 35-4, paragraph (1) of the Act on General Rules, then the minister must hear the opinions of the Headquarters for the Healthcare Policy in advance.

２主務大臣は、通則法第三十五条の七第一項の規定による検討を行うに当たっては、あらかじめ、健康・医療戦略推進本部の意見を聴かなければならない。

(2)In conducting a review under Article 35-7, paragraph (1) of the Act on General Rules, the competent minister must hear the opinions of the Headquarters for the Healthcare Policy in advance.

第二十一条国家公務員宿舎法（昭和二十四年法律第百十七号）の規定は、機構の役員及び職員には適用しない。

Article 21The provisions of the National Public Officers' Housing Act (Act No. 117 of 1949) do not apply to the officers and employees of the Agency.

第二十二条第十四条の規定に違反した者は、一年以下の懲役又は百万円以下の罰金に処する。

Article 22A person who has violated the provisions of Article 14 is punished by imprisonment for not more than one year or a fine of not more than one million yen.

第二十三条次の各号のいずれかに該当する場合には、その違反行為をした機構の役員は、二十万円以下の過料に処する。

Article 23In the case of falling under any of the following items, an officer of the Agency who has committed the violation is punished by a civil fine of not more than 200,000 yen:

第二十四条第六条の規定に違反した者は、十万円以下の過料に処する。

Article 24A person who has violated the provisions of Article 6 is punished by a civil fine of not more than 100,000 yen.